亚盛医药奥雷巴替尼在中国澳门获批

7月8日，亚盛医药宣布，其原创1类新药奥雷巴替尼在中国澳门特别行政区获批上市。

此次获批的适应症分别为：治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期和加速期的成年患者，以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

耐立克是亚盛医药原创1类新药，获国家“重大新药创制”专项支持，为国家药监局批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂。作为全球层面同类最佳新药，该药物对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，目前已纳入美国国家综合癌症网络CML治疗指南。据悉，耐立克在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。