如何保证集采品种降价不降质？国家医保局答新京报

6月14日，国新办举行国务院政策例行吹风会，国家医保局副局长黄华波在回答新京报记者提问时表示，集中带量采购中选产品的降价空间，主要来源于企业营销成本的节约，同时为确保中选产品降价不降质，国家医保局还有相关措施。

日前，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，其中提到，推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。进入集采的药品和耗材，价格往往有较大降幅，如何保证集采品种降价不降质？

对此，黄华波表示，集中带量采购中选产品的降价空间主要来源于企业营销成本的节约，集采通过汇集全国医疗机构的需求量形成一个采购标的，引导企业公平竞争产生合理价格，一旦中选了，产品可以按照采购合同直接销往医院，医院按照承诺的采购量，按时完成约定的采购，并且优先采购和使用中选产品，由此大幅压缩了药品生产企业的营销成本。同时，集采还有一项措施，要求医疗机构及时结清企业货款，还通过医保基金预付政策予以支持，这样有效解决了原来回款周期特别长的问题，为企业节省了大量资金成本。“这些流通环节中成本的节约是主要的降价空间，通过价格竞争让利给人民群众。”

同时，为确保中选产品降价不降质量，国家医保局还将采取三方面措施。

首先，设定质量入围门槛。国家组织药品集采对企业和产品资质作了规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”的现象。

其次，建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享，药监部门将中选产品列入监管重点。对国家组织集采中选产品出现的质量相关问题，医保局和药监局将联合开展处置，采取取消中选资格、纳入“违规名单”等惩戒措施，持续释放质量问题“零容忍”信号。

最后，开展临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30多家大型三甲医院开展两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采、37种临床使用广泛的药品。研究结果显示，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体上经受住了考验。“现在第三期的临床疗效和安全性真实世界研究正在开展中，这一期覆盖了第4、5批集采的20多个品种，我们会陆续发布研究成果。”