微策生物终止IPO：核酸检测企业审核从严，持续经营能力遭质疑

早在2022年7月成功“过会”的微策生物卡在“注册关”近两年时间，最终还是撤回创业板IPO注册申请。新冠疫情期间，微策生物业绩猛增，但其经营可持续性问题也受到深交所关注。疫情结束后，业绩果然出现大“变脸”。而疫情期间核酸检测企业扎堆IPO也引发了监管层面关注，在微策生物2022年“过会”并提交注册申请后，沪深两所明确对媒体表态，高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，重点关注企业的可持续经营能力。卡在“注册关”两年迟迟未能上市的微策生物，IPO结局其实早已注定。

检测产品曾在法国被投诉召回

6月9日，深交所披露信息显示，专业从事即时检测业务的微策生物提交了撤回创业板上市申请文件的申请，主动要求撤回注册申请文件。对此，中国证监会决定终止其创业板股票发行注册程序。

据微策生物招股说明书，其自主研发了多系列血糖监测产品，未来还将陆续推出检测乳酸、总胆固醇等指标的POCT产品，以及动态血糖监测产品，建立了生物传感电化学、免疫和分子三大技术平台，并拥有干式生化等领域的研发成果。2021年1月，微策生物自主研发的国内首款NB-IoT物联网5G血糖仪获批上市，基于5G模组的新型智能血糖仪也在研发过程中。

业绩方面，全球新冠疫情，推高了疫情相关检测产品生产企业的业绩，微策生物也不例外。2020年、2021年、2022年，微策生物实现营收分别为6.72亿元、12.63亿元、8.29亿元，归母净利润分别为1.6亿元、3.28亿元、1.02亿元。

2020年12月，微策生物的一款新冠病毒检测产品曾因假阳性在法国被投诉召回，导致2020年度利润总额调减4330.83万元，此后微策生物在法国地区的新冠病毒检测试剂盒产品销售处于停滞状态。在法国之外的欧盟其他地区，微策生物当时对约80万人份的涉事型号产品进行了主动召回，并表示在法国之外的欧洲其他国家未受到召回事项的不利影响。此次召回事项，主要是因为在三个销往欧盟地区的新冠检测产品批次生产过程中，存在操作工违反标准操作规程，未按时对切割设备刀片进行清洁的情形，可能导致相关批次部分产品的检测出现假阳性结果。

疫情后业绩断崖式下滑

随着新冠疫情在全球范围进入尾声，曾引爆微策生物业绩的市场环境发生了彻底性改变，曾为微策生物带来占比高达7成收入的新冠检测市场迅速萎缩。

据微策生物今年1月更新的招股说明书，2023年上半年，微策生物业绩出现断崖式下滑，半年营收仅有1.79亿元，归母净利润仅为2629.01万元。微策生物预计，2023年全年度营收为3.6亿元-3.9亿元，同比预降52.95%-56.56%，归母净利润预计3400万元-4000万元，同比预降60.86%-66.73%。业绩大幅下滑，主要是由于呼吸道传染病检测产品需求变化造成相关收入和净利润大幅下降所致。2023年上半年，其呼吸道传染病监测产品营收仅1274.57万元，同比大幅下滑96.45%。

经营业绩可持续性问题，早已引起了深交所关注。2022年深交所问询函中，要求微策生物结合市场竞争情况、国内外政策变化、国外疫情防控政策调整、期后新冠检测试剂盒产品市场价格变动及未来走向、同行业可比公司新冠检测产品售价及毛利率变化、在手订单情况、发行人未来发展策略等，说明其新冠检测业务是否存在经营业绩进一步下滑风险及对公司的影响，公司拟采取的应对措施及其有效性。

微策生物2021年10月28日获得了自测类新冠病毒检测试剂盒的CE证书，是较早取得自测类新冠病毒检测试剂盒CE证书的境内生产企业，吃到了一波红利。其中，2021年其新冠病毒检测试剂盒实现销售收入9.57亿元，占当年总营收75.77%。不过，随着新冠检测试剂盒产品市场竞争情况的变化、产品供求逐渐趋于平衡，该类产品销量在大幅下降。

针对深交所关于经营可持续性问题的问询，微策生物也坦言，新冠检测产品销售情况受国内外新冠疫情局势、疫情防控政策调整、市场竞争情况等多重因素影响，公司因新冠疫情带来的业绩大幅增长存在不可持续的风险，并有可能导致公司经营业绩下滑。

不过，微策生物亦强调，公司报告期内非新冠检测业务经营稳定，持续经营不存在对新冠检测业务的重大依赖，新冠检测业务经营业绩下滑不会导致公司存在持续经营风险，不会导致公司不符合发行上市条件。

2020年以前，微策生物以生物传感电化学产品收入为主，若扣除新冠检测产品业务收入，2020年、2021年、2022年及2023年上半年，微策生物营收分别为1.99亿元、2.98亿元、3亿元及1.68亿元，呈逐年增长趋势。

今年15家医药相关企业终止IPO审核

微策生物的创业板上市申请，早在2022年7月25日就已经成功“过会”，并于2022年10月向证监会提交了注册申请，但一直卡在注册环节未能成功上市。在注册阶段坚持两年后，或是出于对监管态势收紧的考虑，加之新冠疫情后业绩大幅下滑，微策生物最终主动撤回了IPO注册申请。

对涉核酸检测业务企业上市监管的收紧，是微策生物IPO失利的重要原因之一。新冠疫情期间，涉核酸检测业务的企业业绩猛增，也出现了扎堆IPO的情况，引发关注和讨论。也就在微策生物提交注册申请的一个月后，上交所和深交所就个别自媒体报道了部分拟上市公司业务和收入涉及核酸检测等相关话题回答记者问时表态，将高度关注涉相关病毒检测业务企业的上市申请。其中，深交所表示，高度关注涉核酸检测企业的可持续经营能力，坚守创业板定位，严把市场准入关，审慎推进相关企业发行上市工作。

新京报记者依据深交所及上交所披露的发行上市审核信息进行不完全统计，今年以来，深交所已有84家企业的IPO审核终止，其中涉及纳博精密、科瑞德制药、速迈医学、美康股份4家医药/医疗器械相关企业，均为企业主动撤回IPO申请。菲鹏生物、微策生物则是成功“过会”后于发行注册阶段终止。

今年2月，深交所官网披露，体外诊断整体解决方案供应商菲鹏生物也主动撤回了上市申请文件。该公司已在2022年3月“过会”，并在2022年3月提交注册申请。新冠疫情期间，相关检测产品销售快速增长。但菲鹏生物在2023年7月更新的招股说明书中表示，特定急性呼吸道传染病的检测需求大幅减少，公司整体经营业绩存在大幅下滑的风险。最终主动撤回上市申请。

上交所今年以来则有75家企业的IPO审核终止，涉及轩竹生物、艾柯医疗器械、上海健耕医药、澎立生物医药、翌圣生物、南京世和基因、爱康生物、朗视仪器、澳斯康生物、爱科百发生物医药、捍宇医疗共11家医药/医疗器械相关企业，也均是企业主动撤回IPO申请。