健康元丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液首仿上市

5月27日，健康元发布公告，控股子公司上海方予健康医药科技有限公司自主研发的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批上市。

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液适用于4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液为吸入糖皮质激素类药物，通过局部抗炎作用，发挥哮喘治疗效果，已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品目录。丙酸氟替卡松是一种具有抗炎活性的合成三氟化糖皮质激素，具有亲脂性高、受体亲和力强等药理优势。体外研究显示，丙酸氟替卡松对人糖皮质激素受体的亲和力是布地奈德的3倍以上。

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液最早由GSK公司开发，于2017年获得国家药监局批准进入中国市场，商品名辅舒酮。国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，除原研外，上海方予为国内首仿获批上市，国内另有1家企业申报。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液2023年度国内终端销售金额约为人民币2.26亿元。