华海药业托拉塞米注射液获批上市 用于水肿患者

3月22日晚，华海药业发布公告，托拉塞米注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。

托拉塞米注射液用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

托拉塞米注射液最早由Berlin-Chemie AG研发，1991年12月在欧盟上市，原研未在国内上市。

截至目前，国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有南京优科制药、扬子江药业、山西普德药业、南京臣功制药等。米内网数据显示，托拉塞米注射液2022年国内市场销售金额约人民币4.75亿元。