“融则兴,融则强!粤港澳大湾区已经进入从全面‘联通’向立体‘融通’发展的新阶段。”今年全国两会期间,全国人大代表,广药集团党委书记、董事长李楚源提出,建议以促进粤港澳大湾区产业要素加速融通为突破点,进一步将粤港澳大湾区打造为中医药产业高地。
今年是澳门回归祖国25周年,也是《粤港澳大湾区发展规划纲要》颁布5周年。5年来,粤港澳大湾区这片热土上高铁飞驰、大桥飞架,规则衔接机制对接不断深化;科技创新、优势互补,现代化产业体系迸发出新动能。
“在产业飞速转型的时代大背景和澳门回归25周年的重要历史节点,我们紧抓机遇,加快构建粤港澳中医药共商共建共享机制,相信将会进一步推动中医药产业现代化、国际化迈向新阶段。”李楚源说道。
融则兴,融则大,融则强
促进大湾区内中成药及大健康产品的互通互认
“澳门中医药的发展离不开内地,尤其是大湾区支撑。”澳门中药制造业从业者黄先生表示,“目前澳门本土市场规模有限,希望更多‘澳门制造’的中成药能够打开大湾区及内地市场。此外,从内地进口中药原材料时,通关也存在不便。”
业界认为,大湾区发展中医药如何实现互通互认是其中的关键。
比如,当前政策允许港澳地区上市5年的外用中成药在广东省实现简易注册,但口服港澳中成药还未实现互认互通。澳门企业在内地申报保健食品时,也未能与内地加工企业适用同一制度,很难在短期取得“保健食品”批文,企业拓展市场存在较大的限制。
“中医有‘通则不痛’的理论,我认为大湾区中医药产业也需要提升融通程度、破除发展痛点。”李楚源认为,“进一步打破制度性壁垒,相信将会是‘对症之药’。”
据此,他建议出台政策,构建统一市场,实现中医药和大健康产业商品要素的充分流动。比如,支持港澳地区制造的传统中成药,在广东省简易注册、试点销售;扩大港澳和广东省医院的内部中药制剂的互认互用范围,促进粤港澳医院间的交流合作;利用横琴的优势,探讨港澳地区上市的中成药、大健康产品入口至横琴实施配额制过境销售等。
“澳门地方有限,生产中成药很多原料都来自内地,但是通关不便的问题却影响了澳门制药的发展。”李楚源提出,建议制定粤港澳三地的医药大健康产品及原料“白名单”,缩短出入境抽检时间或免检出入境,促进三地医药健康产业加速融通发展。
助推科技创新资源流动
促进产业链创新链人才链融合发展
“粤港澳大湾区中医药产业转型升级,需要整合科研创新资源,加快培育新质生产力。”李楚源表示。
大湾区的中医药创新资源可谓“家底雄厚”:广东汇聚了众多全国领先的三甲医院和中医专科医院,拥有中山大学、广东药科大学等高校,还拥有由企业主导建设的科研平台体系,如广药集团建成了全省唯一的中药领域国家工程研究中心;香港的医疗卫生体系全球领先,中医药品质标准和检测体系与国际接轨;澳门依托澳门科技大学中药质量研究国家重点实验室等科研资源,加速推动中医药产学研一体化。
然而,当前大湾区中医药产业链分布较为分散,科技创新资源流动也存在一定障碍。譬如,粤港澳中医药产业内部关联性还不够强,存在产业重复发展建设的情况;产学研合作有待进一步深化,三地间的学术、人才和产业交流也有待进一步融通;对标世界一流湾区,创新药数量和研发投入也还存在不足。
如何用好创新“家底”,推动产业驶上发展“快车道”?李楚源建议,编制大湾区医药健康产业“链长制”发展规划,将龙头企业、高校院所、医疗机构和创投基金等多方“拧成一股绳”,通过“港澳研发+广东转化”“广东研发+港澳孵化”“港澳产品+广东应用”等产业合作模式,促进上中下游、大中小企业协同发展,从而培育壮大产业集群。
此外,李楚源还建议,深化中药科研制度、产业发展制度和人才制度创新。譬如,缩短港澳中成药在内地上市时的临床应用年限要求,允许港澳创新中成药在大湾区内开展临床试验研究;利用好数字化工具建立中医药大数据中心和健康云平台,信息先行强化产业链联系;建立中医药产业人才自由流通机制,为企业和人才的跨境区域合作提供便利。
为深化粤港澳医药健康产业创新合作,积极助力粤港澳大湾区建设,2020年10月,广药集团旗下白云山和黄中药与广药集团国际发展产业有限公司、广州呼吸健康研究院和澳门科技大学正式签订“白云山板蓝根研究成果澳门转化备忘录”,围绕板蓝根颗粒二次开发建立产学研合作关系,开展药理药效、物质基础、作用机制及临床研究等多个项目。近年来,白云山板蓝根系列成果逐渐成为“澳门制造”的广药名品,支持澳门医药产业快速发展、走向世界。
破解中医药“出海”难题
将大湾区建设成为中医药国际化的桥头堡
当前,中医药出海还需要加快建立国际化标准体系、促进文化认同。李楚源认为,“中医药出海需要标准支撑、文化先行。粤港澳大湾区对外交往活跃,岭南中医药文化源远流长,具备建设中医药国际化桥头堡的有利条件。”
近年来,广药集团以粤港澳大湾区为窗口,在建设中医药国际化标准、提升海外对中医药文化的了解和认可程度方面做了不少“功课”,积累了许多有益经验。
广药集团在澳门设立了国际总部,并建成了广药国际澳门制药厂,该厂是澳门首个标准化中药制造示范工厂,率先取得了澳门中药制造准照、首个口服药品批文和首个中药制造企业GMP证书,打造了白云山复方板蓝根颗粒、板蓝根颗粒等一批“澳门制造”的优质产品。2022年,白云山复方板蓝根颗粒成功获批澳门中成药注册证,这也是澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以及澳门药物监督管理局揭牌成立以来,颁布的第一个口服创新型同名同方新药批文,为澳门中药制造树立新标准,也为国内中成药在澳门注册上市探索新路径。
“我们还不断拓展国际朋友圈,助力中医药文化的国际化传播。”据李楚源介绍,广药集团建成了面向全球的多家中医药文化博物馆,其中神农草堂作为全国中医药文化宣传教育基地、广东省中医药文化国际传播基地,至今已接待海内外游客近300万人次。目前正在建设岭南中医药博物馆,将努力打造成为粤港澳大湾区向世界展示中医药的亮丽名片。
李楚源建议,以澳门回归25周年为契机,举办粤澳中医药文化交流论坛,搭建国际中医药合作交流平台,推动粤港澳三地合作共建“大湾区中医药博物馆”。此外,整合粤港澳大湾区中医药文化传播及康养资源,推动打造一批各具特色、品牌价值高、内涵丰富的中医药文化养生旅游度假区,设计大湾区中医药文化养生旅游休闲的精品线路,促进中医药文化的国际化传播和产业的发展。
“我对大湾区中医药的明天充满信心,将更加积极地为大湾区打造中医药产业高地建言献策,为健康湾区、健康中国、健康世界贡献力量!”李楚源说。
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