合胞病毒疫苗上市首年卖出24亿美元

合胞病毒疫苗上市首年卖出24亿美元

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在辉瑞、葛兰素史克分别公布2023年年报后,RSV疫苗上市首年的销售规模也随之揭晓,两款产品共卖出24.54亿美元。预测数据显示,到2030年,整个RSV全球市场规模将达到128亿美元。国内市场,布局者亦不在少数。

两款疫苗上市不足一年

据2023年财报,葛兰素史克旗下RSV疫苗产品Arexvy获批的7个月内已贡献12.38亿英镑的营收。2023年5月,美国食药监局批准葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy上市,用于预防60岁以上成人因RSV感染而造成的下呼吸道疾病。这是全球首款获批上市的RSV疫苗。

辉瑞旗下相关产品紧随其后,在Arexvy获批不久之后,FDA批准辉瑞RSV疫苗产品Abrysvo上市,同样用于老年群体。2023年8月,Abrysvo还获FDA批准,得以扩展适应症,即通过孕妇主动免疫,预防出生至6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病。辉瑞2023年年报显示,Abrysvo在上市首年实现8.9亿美元的销售额。

照此计算,两款RSV疫苗上市第一年共卖出约24.54亿美元。据灼识咨询数据,到2030年,整个RSV疫苗、药物的全球市场规模将达到128亿美元。葛兰素史克在2023年年报中预计,Arexvy的最高销售峰值可达到36亿美元。

欧洲药品管理局今年1月表示,已同意考虑允许50至59岁的成年人接种Arexvy疫苗,这一人群感染呼吸道合胞病毒的风险较高。

截至目前,葛兰素史克与辉瑞的两款疫苗均未在国内获批。今年1月2日,阿斯利康与赛诺菲联合开发的长效单克隆抗体“尼塞韦”获得国家药监局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染,成为我国唯一获批为保护婴儿群体应对RSV感染的预防手段。

国内多家企业布局RSV领域

国家疾控中心官网2023年发布的一份资料显示,中国是全球RSV流行高发国家之一。研究显示,2009年至2019年间,我国急性呼吸道感染病例病原体构成中,流感病毒,RSV和人鼻病毒是在全人群中检出率位居前三的病毒性病原体,构成比分别为28.5%、16.8%和16.7%;在儿童中,RSV是病毒性病原体中检出最高的病毒,检出率达25.7%,远高于流感的14.2%。RSV感染的高风险人群是老年人和婴幼儿群体。

阿斯利康和赛诺菲方面披露的消息显示,尼塞韦单抗预计将于2024年至2025年RSV感染季在中国上市。

与此同时,不少本土企业也在布局这一赛道。进展最快的是爱科百发,旗下RSV抗病毒特效药已经向国家药监局递交上市申请,用于治疗婴幼儿和成人患者的RSV感染。

很多企业还处于早期阶段。本周,智翔金泰发布公告,在研产品GR2102注射液获国家药监局批准开展临床试验,用于预防呼吸道合胞病毒感染;三叶草生物2023年11月披露,在研RSV疫苗预计于2024年上半年进入临床Ⅰ期。已经完成的临床前试验显示,相较于两款已经上市的疫苗,三叶草生物的RSV候选疫苗展现出更高的中和抗体和更高质量的抗体水平。

此外,2023年10月,智飞生物宣布与葛兰素史克达成独家合作协议,葛兰素史克成为智飞生物在中国联合开发及商业化任何RSV老年人疫苗的独家合作伙伴。

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