合胞病毒疫苗上市首年卖出24亿美元

在辉瑞、葛兰素史克分别公布2023年年报后，RSV疫苗上市首年的销售规模也随之揭晓，两款产品共卖出24.54亿美元。预测数据显示，到2030年，整个RSV全球市场规模将达到128亿美元。国内市场，布局者亦不在少数。

两款疫苗上市不足一年

据2023年财报，葛兰素史克旗下RSV疫苗产品Arexvy获批的7个月内已贡献12.38亿英镑的营收。2023年5月，美国食药监局批准葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy上市，用于预防60岁以上成人因RSV感染而造成的下呼吸道疾病。这是全球首款获批上市的RSV疫苗。

辉瑞旗下相关产品紧随其后，在Arexvy获批不久之后，FDA批准辉瑞RSV疫苗产品Abrysvo上市，同样用于老年群体。2023年8月，Abrysvo还获FDA批准，得以扩展适应症，即通过孕妇主动免疫，预防出生至6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病。辉瑞2023年年报显示，Abrysvo在上市首年实现8.9亿美元的销售额。

照此计算，两款RSV疫苗上市第一年共卖出约24.54亿美元。据灼识咨询数据，到2030年，整个RSV疫苗、药物的全球市场规模将达到128亿美元。葛兰素史克在2023年年报中预计，Arexvy的最高销售峰值可达到36亿美元。

欧洲药品管理局今年1月表示，已同意考虑允许50至59岁的成年人接种Arexvy疫苗，这一人群感染呼吸道合胞病毒的风险较高。

截至目前，葛兰素史克与辉瑞的两款疫苗均未在国内获批。今年1月2日，阿斯利康与赛诺菲联合开发的长效单克隆抗体“尼塞韦”获得国家药监局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染，成为我国唯一获批为保护婴儿群体应对RSV感染的预防手段。

国内多家企业布局RSV领域

国家疾控中心官网2023年发布的一份资料显示，中国是全球RSV流行高发国家之一。研究显示，2009年至2019年间，我国急性呼吸道感染病例病原体构成中，流感病毒，RSV和人鼻病毒是在全人群中检出率位居前三的病毒性病原体，构成比分别为28.5%、16.8%和16.7%；在儿童中，RSV是病毒性病原体中检出最高的病毒，检出率达25.7%，远高于流感的14.2%。RSV感染的高风险人群是老年人和婴幼儿群体。

阿斯利康和赛诺菲方面披露的消息显示，尼塞韦单抗预计将于2024年至2025年RSV感染季在中国上市。

与此同时，不少本土企业也在布局这一赛道。进展最快的是爱科百发，旗下RSV抗病毒特效药已经向国家药监局递交上市申请，用于治疗婴幼儿和成人患者的RSV感染。

很多企业还处于早期阶段。本周，智翔金泰发布公告，在研产品GR2102注射液获国家药监局批准开展临床试验，用于预防呼吸道合胞病毒感染；三叶草生物2023年11月披露，在研RSV疫苗预计于2024年上半年进入临床Ⅰ期。已经完成的临床前试验显示，相较于两款已经上市的疫苗，三叶草生物的RSV候选疫苗展现出更高的中和抗体和更高质量的抗体水平。

此外，2023年10月，智飞生物宣布与葛兰素史克达成独家合作协议，葛兰素史克成为智飞生物在中国联合开发及商业化任何RSV老年人疫苗的独家合作伙伴。