科兴六价重配轮状病毒疫苗获批临床试验

1月11日晚间，科兴控股生物技术有限公司披露，旗下北京科兴中维生物技术有限公司、科兴疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减活疫苗获国家药监局批准开展临床试验。

该疫苗覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A型共计六种轮状病毒血清型，覆盖了在中国流行的超90%以上的轮状病毒型别，是目前我国已上市/在研的覆盖型别最广的轮状病毒疫苗之一。

人类轮状病毒是引起5岁以下儿童严重胃肠炎和死亡的主要病原之一，也是全世界婴幼儿严重腹泻病的最常见原因。腹泻是全球5岁以下儿童感染性疾病死亡第二大病因，轮状病毒胃肠炎是该年龄段儿童重症致死性腹泻的首要病因。在全球每年导致1000万重症RVGE病例和11.8万-18.3万死亡病例，其中约41%的死亡病例发生在亚洲地区。

在全球范围内，迄今为止已经鉴定出轮状病毒的41个G基因型和57个P基因型，其中6个G型和3个P型占主导地位。中国的监测数据显示，2012年后中国主要流行的RV毒株为G9P[8]、G3P[8]、G1P[8]、G2P[4]和G4P[8]，中国不同地区之间未见优势基因型差异。2012-2017年G9P[8]取代G3P[8]成为优势毒株，占比达78%，至2018年G9P[8]占91.56%。但现已上市轮状病毒疫苗未覆盖该血清型轮状病毒。