智翔金泰重组全人源抗呼吸道合胞病毒单抗获批临床试验

2月5日，智翔金泰发布公告，公司在研产品GR2102注射液获国家药监局批准开展临床试验，用于预防呼吸道合胞病毒感染。

呼吸道合胞病毒是一种包膜单股负链RNA病毒，由脂膜内的核衣壳和3个跨膜表面糖蛋白组成。根据G蛋白的不同，RSV分为A、B两个亚型。在病毒与宿主细胞融合过程中，F蛋白从亚稳定的融合前构象转变为稳定的融合后构象，介导病毒与宿主细胞膜的融合，促进病毒进入细胞。

RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，也是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。

GR2102注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体，可以特异性结合呼吸道合胞病毒表面的F蛋白，阻断病毒入侵宿主细胞，从而达到防止RSV感染的作用。

经查询，截至目前，GR2102注射液同靶点药物仅有阿斯利康/赛诺菲研发的尼塞韦单抗注射液一款产品在国内获批上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。