中国药谷首个针对肝癌的iNKT细胞产品获批临床

近日，中国药谷企业再次取得突破性进展，为“肝癌患者”带来福音。园区的北京基因启明生物科技有限公司产品GKL-006注射液，用于治疗肝癌患者的临床试验申请，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，拟用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌。

如今，因不需要预先致敏就能非特异性杀伤肿瘤细胞，NK细胞疗法已成为研发和临床转化的热门方向之一。此外，除杀伤速度快且范围广泛外，相比于CAR-T，NK细胞在体内存活周期短，不易产生长期的毒副作用，拥有较高的安全性。此次获批的“GKL-006注射液”，也是我国首个进入注册性临床阶段的iNKT细胞治疗产品，为肿瘤免疫疗法的探索之路开辟新的方向，也为“中国药谷”领跑肿瘤免疫治疗赛道留下重要的一笔。

长期以来，大兴生物医药产业基地聚焦生物医药产业前沿赛道，着力谋划推动细胞基因治疗特色产业园建设，筹划建设国家细胞库、细胞基因技术研究院及各类平台12个，搭建产业链结构，在实现多技术路线并行的同时，争取自主细胞治疗产品的突破领跑。本次“GKL-006注射液”的研发企业基因启明，便是园区iNKT细胞治疗产品研发的领军企业。

细胞基因治疗是大兴生物医药产业基地重点布局的前沿赛道，目前已经聚集了30余家企业，在研产品共32款，其中临床在研产品8款，建成了北方最大的CDMO工厂，具备核心试剂供应、产品质量检测等服务能力，已成为北京市细胞基因治疗领域发展的主阵地之一。