翰宇药业司美格鲁肽注射液获批临床试验，不涉及肥胖适应症

12月6日，翰宇药业发布公告，司美格鲁肽注射液获国家药监局批准开展临床试验，用于2型糖尿病。因原研药司美格鲁肽的减肥适应症产品Wegovy今年尤其受关注，翰宇药业在公告中特别强调，此次获批的临床试验不涉及肥胖适应症。

司美格鲁肽注射液由诺和诺德研发，被业内看做崛起的“黑马”。司美格鲁肽共有3款产品在售，分别为Ozempic、Rybelsus、Wegovy。其中，Ozempic以60.77亿美元的销售额排在第四位，也是今年上半年全球药品销售额TOP10中，同比增幅最高的药品，达到58%。Wegovy作为新晋TOP100品种，今年上半年销售额只有17.59亿美元，同比增幅却高达367%。Rybelsus今年上半年的销售额12.15亿美元，同比增幅也达到97%。3款司美格鲁肽今年上半年的销售总额达到90.51亿美元，已接近去年全年，成为今年最大热门单品之一。

受专利保护，只有原研药司美格鲁肽在我国上市销售，获批的适应症为2型糖尿病。今年6月，诺和诺德的司美格鲁肽注射液的“减重”适应症已在国内提交上市申请并获受理。

国内布局司美格鲁肽制剂的除翰宇药业外，还有丽珠集团、华东医药、华润双鹤等企业。