耐赋康或明年一季度在中国大陆商业化上市,将积极谈判进医保

耐赋康或明年一季度在中国大陆商业化上市,将积极谈判进医保

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11月27日,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,布地奈德肠溶胶囊预计明年一季度在中国大陆实现商业化上市。该产品将成为云顶新耀第二款实现商业化的产品。此前,该药已经在今年10月于中国澳门获批上市,预计将于今年12月在中国澳门实现商业化上市。

耐赋康是全球首个获得美国食药监局和欧洲药物管理局批准的对因治疗IgA肾病的药物。云顶新耀于2019年6月与合作伙伴Calliditas签署独家授权许可协议,获取在大中华地区和新加坡开发、商业化耐赋康的权利。2022年3月上述协议扩展后,韩国也被纳入云顶新耀的授权许可范围。云顶新耀表示,今年年底前,合作伙伴有望得到美国食品药品监督管理局对耐赋康的完全批准。未来该药在中国香港和台湾、韩国、新加坡也将会陆续获批。

耐赋康披露的海外价格约14000美元/瓶,约10万元人民币/瓶,价格不菲。不过,耐赋康今年4月已在海南博鳌特需准入,在海南先行区的价格为23800元/盒,相较美国的定价降幅很大。在援助方案之后,患者实际支付价格为18600元/盒,一个治疗周期约17万元。罗永庆表示,海南博鳌的定价,并不是耐赋康在中国大陆的最终定价,在定价时会从一个国家的经济发展水平、患者支付能力、患者群体、患者支付意愿度、药物综合价值等多个层面综合考虑,最终确定价格。

“耐赋康刚刚获批,未来会积极参与国家药监局谈判,希望该药能进入国家医保目录,在此之前将通过患者援助计划、商业保险计划来扩大药物可及性。”罗永庆说道。

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