10月3日,礼来公司在欧洲糖尿病研究协会第59届年会上公布关于Tirzepatide的最新研究数据。研究结果显示,替尔泊肽达到共同主要终点和所有关键次要终点,在中国成人肥胖和超重患者中实现显著且具有临床意义的体重减轻。
替尔泊肽是首个且唯一的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体激动剂,每周注射一次。2022年5月,替尔泊肽在美获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,并已在欧盟、日本等国家获批。2022年9月,礼来在中国递交该药用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制注册申请,现正在审评中。礼来披露的财报数据显示,替尔泊肽今年上半年销售额15.48亿美元,进入全球药品销售额TOP100榜单,排名第50位。
在减重适应症方面,2022年10月,美国食品药品监督管理局授予替尔泊肽用于改善肥胖或至少有一种合并症的超重成人的长期体重管理适应症的快速通道资格,以加速该适应症的审批。
如今,GLP-1类药物已成为当之无愧的“明星药”,2022年,三款主要GLP-1类药物的总销售额近200亿美元。其中,诺和诺德的司美格鲁肽被业内看做“黑马”,上市后销售额涨势迅猛。司美格鲁肽共有三款产品在售,分别为Ozempic、Rybelsus、Wegovy,2022年销售额合计达到109.42亿美元,用于减重的Wegovy销售额8.77亿美元。今年上半年,Wegovy快速放量,以17.59亿美元,同比增幅高达367%的亮眼表现新晋全球TOP100,排在第44位。
为对比替尔泊肽与司美格鲁肽的减肥效果,今年4月,礼来启动3期临床试验SURMOUNT-5,旨在评估这两种减肥药物用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非糖尿病患者的有效性与安全性。这也是替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究,预计于2024年12月完成。
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