宣泰医药碳酸司维拉姆片获批上市 用于成人高磷血症

9月25日，宣泰医药发布公告，全资子公司上海安羡医药的碳酸司维拉姆片产品获批，适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。

高磷血症是慢性肾脏病，尤其是接受透析治疗的终末期肾病患者的常见并发症，有着患病率高、达标率低的特点。流行病学调查显示，我国尿毒症血液透析患者高磷血症患病率为57.4％，腹膜透析患者患病率为47.4％。由于饮食治疗难度较大，透析治疗效率有限，使用磷结合剂已成为临床实践中高磷血症患者减少磷肠道吸收的一项重要治疗手段。

碳酸司维拉姆片由Genzyme公司开发，最早于2007年在美国获批上市，2013年在中国上市，是一种非吸收性的高分子交联聚合物，通过口服后与肠道中的磷酸盐大量结合和吸附起药理作用，为高磷血症一线用药。

除原研Genzyme公司和本次获批的安羡医药，国家药监局官网显示，碳酸司维拉姆片在国内获批的企业还包括1家国外药企瑞迪和，3家国内企业新华制药、恒生制药、先声药业。数据显示，2022年，碳酸司维拉姆片在国内的销售额约8.5亿元，销量约1.2亿片。