认知能力下降减缓35%，这种新药让老年痴呆迈入“可治愈的新时代”？

在人类对抗阿尔茨海默病的数十年征程中，一种名为Donanemab的新药带来了希望。这种“突破性药物”能有效攻击大脑中由淀粉样蛋白构成的斑块，这被视为对抗老年痴呆症的“转折点”。

据报道，有关该药物最新阶段的研究成果已于当地时间17日发表在《美国医学会杂志》上。结果显示，尽管无法治愈，但这种单克隆抗体药物能在早期阶段显著减缓患者的疾病进程。有科学家称，这标志着阿尔茨海默病进入“可治疗的新时代”。

减缓高达35%的“临床衰退”

但副作用也很显著

此前，科学家们认为，淀粉样蛋白是阿尔茨海默病的罪魁祸首。由制药公司礼来研发的Donanemab，其作用原理正是训练免疫系统攻击去除大脑中堆积的淀粉样蛋白——一种阻止脑细胞交流的有毒斑块。最新的研究表明，在清除大脑中的斑块方面，它可能比其他两种阿尔茨海默病药物疗法更有效。

Donanemab工作原理示意图

据报道，本次试验针对1736名60岁至85岁的早期阿尔茨海默病患者进行了研究，一半人每月接受一次Donanemab注射治疗，另一半人在18个月的时间里服用安慰剂。

结果显示，在医院每月输注一次Donanemab后，大约一半患者的认知能力在18个月后停止下降。其中一些患者在短短六个月后就停药了，因为扫描显示他们大脑中的淀粉样蛋白已完全消失。

Donanemab药物治疗患者和安慰剂对照组患者扫描对比，上图患者脑中的沉积物得到有效清理

与接受安慰剂的对照组相比，Donanemab可以减缓高达35%的“临床衰退”，令患者能够继续完成购物、打扫卫生、管理财务和服药等日常生活任务。相比之下，最近FDA批准的阿尔茨海默病药物Leqembi被证明可以减缓27%的认知能力下降。

80岁的迈克·科利是英国参加这项全球试验的几十名患者之一，他表示自己是“最幸运的人之一”。就在开始接受试验前不久，迈克和家人注意到他在记忆和决策方面出现了问题。他的儿子马克表示：“看到他的挣扎是很难受的。但我认为，这种下降现在正趋于平稳。我从没想过能再次看到父亲如此充满活力。那是一个不可思议的时刻。”

80岁的迈克·科利和儿子马克

不过，研究结果显示，这种药物对疾病早期阶段的患者及75岁以下的患者最有效，因此“在疾病早期开始使用降低淀粉样蛋白的疗法可能会产生更大的益处。”此外，它对其他形式的痴呆症无效，如血管性痴呆或额颞叶痴呆等。

然而，这种治疗并非没有一些严重的副作用。在Donanemab试验中，高达三分之一的患者出现了脑肿胀。其中，大部分患者出现的问题在没有引发症状的情况下得到了解决，但有三例死亡与服用该药有关，其中至少两例被认为是脑肿胀或出血的结果。专家表示，患者需要提前意识到治疗的风险，以便选择是否服用这些药物。

英国阿尔茨海默氏症研究所博士：

“迈入阿尔茨海默病可治愈的新时代”

这是继Leqembi之后，为全球老年痴呆症患者带来希望的第二种治疗方法。科学家们表示，这也结束了长达数十年的争论，即黏性斑块或淀粉样蛋白的积累是否至少在一定程度上导致了这种退行性疾病。

英国阿尔茨海默氏症研究所的苏珊·科尔哈斯博士称，经过几十年的科学研究，这一研究结果“标志着又一个里程碑”，“我们正在进入一个阿尔茨海默氏症可以治愈的新时代。”

资料图

科尔哈斯表示，作为潜在的第一代治疗药物，Donanemab的效果并不明显。但研究结果进一步证实，从大脑中去除淀粉样蛋白可以改变阿尔茨海默病的病程，且如果在正确的时间及时治疗，就能有效帮助患者。

英国阿尔茨海默病协会研究与创新副主任理查德·奥克利也表示，这的确是人类对抗阿尔茨海默病的一个转折点，科学证明减缓疾病是可能的。“Donanemab等疗法是迈向未来的第一步，在未来，阿尔茨海默病可能会和糖尿病或哮喘一样被视为一种长期疾病，患者可以通过治疗有效地控制症状，继续过着充实的生活。”

当地时间17日，礼来公司在阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默病协会国际会议上公布了全部临床试验结果。该公司表示，已向FDA寻求批准，并预计将在6个月内向英国监管机构提出申请。这意味着老年痴呆症患者有望在18个月内开始接受这种药物的治疗。