药价为什么这么乱?到底谁说了算?

药价为什么这么乱?到底谁说了算?

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吃药,是许多人的头等大事。

在中国,高血压、高血脂、糖尿病、脂肪肝患者都有一亿人左右,多数人几种慢性病一起得,其中相当一部分人需要每日服药,甚至把退休金全拿来吃药。

如果你有家人经常买药,可能就会意识到同一种药的价格却大不一样。

拿布洛芬举例,三甲医院是一种价格,在不同连锁品牌的药店又是一种价格,不同省市价格也不一样,不同品牌价格更不一样。

买药的时候,只有被动接受的份,没有讨价还价的空间。

要搞清楚药价问题,首先要搞清楚药。

实际上,药和药也有区别,按照国家药监局数据库,光是布洛芬,仅国产药品批文就达到558个,分了不同品牌、不同医药公司、不同剂型,甚至不同辅料,唯一相同的只有有效成分“布洛芬”本身了。

药品种类可以分得很细,其中我们最熟悉的是仿制药,在国内近17万个药品批号中,95%以上都是仿制药。

仿制药是创新药专利过期后,其他企业生产的在疗效上差不多的、价格更低的仿制品。

不是说仿制药就一定差,一位制剂研究员告诉我们,仿制药虽然有创新药做模板,但不意味着可以从原料到制剂每个步骤都一模一样仿着做了,前期的处方工艺、质量、稳定性、药理毒理研究,一项都不能少,原料成吨成吨地买,临床费用更是要往千万走,总体来说成本不低。

而仿制药的药效也能达到创新药的90%左右。

药品行业发展到今天,可以说充满了波折。

有人大代表在两会上怒斥药价虚高,说“90%以上的药品都有降价空间,价格砍掉50%,一点问题都没有。”

但调整药价,不是下一道指令的事,整个医疗体系中的各方利益关系盘根错节,想要撼动绝非易事。

这是倾覆一座利益大厦的过程,有人在带领下挥起重锤,也有人扛着小铲一锹一锹。

接下来我们拆解一下这个复杂的利益关系。

为了把药价降下来,国家从1996年开始设立了药品最高零售价,相当于给每种药都设计了一个价格上限,如果有药房或者医院以高于最高零售价出售,消费者可以去投诉。

1998年开始,国家发改委连续32次发布强制降低药价的名单,但实际上,药价依然居高不下。

关键症结,其实还在这个“最高零售价格”上,说是不得超过,那最高零售价怎么定呢?

药企成千上万,负责审药的药监局药品审评中心,正规编制才120人,总不能让这120人天天进厂搞秘密调研吧,所以评审中心只能要求企业自己上报成本信息,再根据成本加少量合理利润定价。这就留下了巨大的可操作空间。

2004年,济宁医学院附属医院开始尝试“单病种限价”模式,同时也率先实行药品自主公开招标采购。

之后,实行自主招标采购的医院越来越多,更有效地击穿了药价底线,最高零售价逐渐失去作用。

另外政府配套出台了“药品零差价”的政策,医疗机构或药店在销售药品的过程中,以购入价卖给患者,将会得到政府的补贴,又加了一把火,迫使虚高的药价尽快下降。

但2015年7月22日,食药总局开展临床试验数据核查,最终撤回和不予批准的仿制药占89.4%,揭示了临床试验数据中的水分,大家一夜之间对中国仿制药再次失去了信心。

仿制药上市之前要进行生物等效性试验,证明它和创新药在药效等各种维度上相差不大,而在15年之前,国内找机构代做生物等效性试验就好了,只要花费十几万到几十万,不管药品实际什么样,机构都可以证明它跟原研药品一样。只要买来创新药的进口申报资料,就可以直接获得处方与工艺参数,再不断倒推做一份像模像样的报告出来。

如果这种成本更低、收益更高还更省事的做法大行其道,其他药企为什么还要去认真做研发、做改进?

2016年3月5日,一致性评价作为一个划时代的审核关卡上线,给药品划了一条70分的分数线,通过的才是优等生。并且一个药物只要首家通过,其他生产企业两年内没有通过的,将来通通不允许再进入市场。

通过一致性评价的药,还能拿到进入国家带量采购的门票,不仅能大幅降价,还更容易进入大型医院、医保目录中。

我们可以渐渐发现,包装上药品通过了一致性评价的标志越来越多了。

回到今天药价为什么这么混乱的问题,通过一致性评价的仿制药,价格更高,因为可以替代昂贵的进口药,本身有稀缺性。

而进入集采的药,遵循集采的价格体系,价格低很多。同时有的医院根据病种限价,能买到相对便宜的药。

如今,药品从药企走到消费者面前的路径,已经发生了天翻地覆的变化,今天的药价像一扇窗户,能看到中国医疗体制下,顶层设计时的矛盾与权衡,药企在中间执行时的阻碍和博弈,以及具体到个体的挣扎。

当然,药品改革无法一劳永逸,当前带量采购,也出现了新问题,动辄80%的降价虽然能快速迫使药企减少流通成本,但利润也被压到了最低,没有了仿制药的利润,在原研药的研发投入怎么持续呢?

长达20年的药价改革的接力,还在继续。


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用户评论
  • 丿烟雨花语

    我靠,太好听了,讲的啥没听进去,姐姐的声音真的音音如心啊

  • 东珈延生堂

    插个嘴👍🏻

  • 丿烟雨花语

    投票了投票了