悦康药业YKYY017雾化吸入剂获得FDA临床试验批准

悦康药业于5月12日发布公告称，悦康药业集团股份有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意 YKYY017 雾化吸入剂用于预防和治疗新型冠状病毒感染进行临床试验的函。

YKYY017 雾化吸入剂是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，公司拥有 YKYY017 全球独占权益，详情请关注《悦康药业集团股份有限公司关于自愿披露与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物的公告》。该产品是由 43 个氨基酸组成的脂肽类化合物。YKYY017 通过与新冠病毒 S 蛋白 S2 亚基的七肽重复序列区 1相互作用形成异源六螺旋束，从而抑制病毒本身 HR1 和 HR2 结构域之间同源 6‑HB 的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，进而达到抗病毒目的。

体外药效学研究显示，YKYY017 对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响；此外，YKYY017 对可引起感冒的冠状病毒、严重急性呼吸综合征冠状病毒

、中东呼吸综合征冠状病毒以及蝙蝠来源的冠状病毒、穿山甲来源的冠状病毒也表现出了显著的抑制效果，体现了广谱抗冠状病毒活性。体内药效研究结果表明，该产品对新型冠状病毒感染具有良好的治疗和预防作用，安全性好。

该品种已分别于 2022 年 11 月 29 日和 2022 年 12 月 23 日获得国家药监局核准签发的用于治疗新型冠状病毒感染和预防新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》。目前，该品种正在中日友好医院开展 I 期临床试验。

潇湘晨报综合

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