国家医保局回应：特别昂贵的产品无法纳入医保

2022年度医保谈判在即，今年还会不会大砍价？

央视新闻10月21日报道，截至目前，已有2860种药品进入国家医保目录，国内67%的已上市罕见病用药都在其中。

罕见病药物，是价格谈判强度的一个风向标。2021年底，医保谈判“灵魂砍价”把70万一针的“救命药”砍到3.3万，惠及中国大量患者，同时也让不少罕见病药物开发企业担心起来。

今年，赶在新一轮价格谈判开始前，10月12日，国家医保局回应了人大代表相关建议：少数价格特别昂贵的罕见病用药明显超出基本医疗保险保障水平，目前还无法被纳入医保支付范围。也不支持地方单独探索高值罕见病药品保障机制。

这意味着，医保不会为了价格过高的药物开辟专门的支付方式，如果不愿降价就没法进医保。国家医保局可能也不会像去年一样一点点地谈判砍价。

其实，国家医保局医药服务管理司原司长熊先军此前就曾公开表示，中国尚属于发展中国家， 大多数罕见病一年的药品费用不能超过30万元，否则很难进入全国医保报销范围。

罕见病药物开发药企、罕见病患者之间的跷跷板，需要重新寻找平衡。

已有企业率先降价

本次医保目录初审名单包含19种罕见病药物，诺华的奥法妥木单抗、罗氏的利斯扑兰、武田的拉那利尤单抗等均在其中。

目前，国内有7种罕见病的10种治疗药物还没纳入医保，这10种药物都是年治疗费用昂贵的药，都等待着能进入医保。

入围药企已经积极行动起来，主动将年费降至“谈判门槛”之内。就在今年6月，国家医保目录调整方案还在征求意见阶段，罗氏、再鼎、艾伯维等多家药企率先降价，已拿出最大的谈判诚意。

截至今年8月，再鼎医药的瑞派替尼（30片）主动降价60%，把治疗年费从119.8万降至47.9万。与此同时，罗氏对利司扑兰(60mg)进行价格下调，在山东的挂网价格已降至每瓶1.45万，治疗年费降至45万。

抱有同样想法的还有艾伯维。今年6月，健识局发现，维奈克拉（100mg/14片）各地挂网价格已从原来的4860元降至3835元，降幅21%。

以量换价，是药企主动降价的出发点。但患者人数少、价格高，国家医保有自身的支付门槛等因素，均是罕见病药品进入医保的困难所在。

蔻德罕见病中心和艾昆纬联合发布的《共同富裕下的中国罕见病药物支付》报告显示，目前未被纳入医保的10种药物治疗年费均在百万元以上，包括伊米苷酶、维拉苷酶α、阿糖苷酶α、尼替西农等。治疗年费价格最高的拉罗尼酶，成年人治疗费用高达537万元。

若想彻底解决罕见病患者看病贵的问题，单靠国家医保并不现实。

法布雷病的特效药、曾年治疗费用高达上百万的阿加糖酶α已成功在2021年进入国家医保，给后者来做出了榜样。赛诺菲也有治疗法布雷病的药物阿加糖酶β，若想抢夺市场，赛诺菲必须降价更多才有可能。

在戈谢病的药物治疗领域，伊米苷酶与维拉苷酶α或将再次相遇，赛诺菲和武田直接竞争，需要企业在谈判中平衡企业收入与患者可及性之间的利益。

此外，糖原积累病Ⅱ型、原发性络氨酸血症、低磷性佝偻病、非典型溶血性尿毒症等罕见病的治疗药物，作为独家品种目前还徘徊在医保目录之外，今后能否纳入医保，还需要药企与医保部门持续谈判。

医保不能解决所有问题

中国拥有14亿人口，是全球第二大医药市场，国家层面的医保谈判最大优势在于：以价换量。

2021年8月，国家医保局会同财政部发布《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》明确，国家统一制定国家基本医保药品目录，各地原则上不得再出台超出清单授权范围的政策。地方医保增补品种正在陆陆续续清退之中，按计划到年底将全部完成。

罕见病用药只要能通过医保谈判，就可以让全国有需要的患者用上。除此之外，没有其他可以折中的方案。这是国家医保局给出的明确回应。进医保后，罕见病患者的用药可及性大大提升，药企收入也相应增加，实现多方共赢。

去年，诺西那生钠因“灵魂砍价”广为人知。米内网数据显示，该药2021年在中国重点省市公立医院终端销售额不足5000万元。纳入医保后，尽管降价95%，仅2022年第一季度，该药的销售量就突破亿元大关，增速惊人。

实实在在的案例摆在眼前，国家医保局的确没有必要对每个品种都力劝企业留下来。

据弗若斯特沙利文预计，中国罕见病药物市场将由2020年的13亿美元增至2030年的259亿美元，年均复合增长率为34.5%。恒瑞、上海医药、翰森制药、葵花药业、百济神州、君实生物、北海康成、正大天晴等药企均布局罕见病领域，向跨国药企发起冲击。

对于尚未进入医保目录的超值孤儿药，如何进一步解决患者的用药问题？多位医保专家向健识局表示，首先是要把药品的降至医保报销范围，再由大病、商业、救治等方式给予部分补助，仍有困难的，通过政府引导、慈善操作的办法给予分担。

必须要面对的现实是：单凭全国医保目录，不能解决所有人所有看病问题。

撰稿 | 雷公

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

插图｜视觉中国

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