腾盛华创(腾盛博药旗下控股公司)的安巴韦单抗/罗米司韦单抗自从12月8日获批以来,受到社会各方高度关注。12月21日,腾盛博药接受包括新京报贝壳财经在内的多家媒体采访时表示,高浓度下,安巴韦单抗/罗米司韦单抗在人的血清里的最高抗体浓度可以达到针对“奥密克戎” 突变株IC50 值的千倍和 IC90 值的百倍数量级。
此前,腾盛博药李安康博士告诉新京报贝壳财经记者:“从新冠疫情刚刚出现的时候,我们就开始和清华大学、深圳市第三人民医院合作,开始进行研发,整个过程大约用了20个月。这次从研发到获批可以用时这么短,离不开我们每个合作伙伴的帮助和支持。”
数据显示,过去的一周内,美国已有超过50%确诊病例来自于“奥密克戎”突变株。全球已有近80个国家报告发现“奥密克戎” 突变株感染病例。当下,公众对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法以及最近上市的其他抗体是否保持对“奥密克戎”突变株的抗病毒活性很关注。
清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授介绍:“奥密克戎”是一个新型突变株,它在全球范围内的流行状态、传播力及致死率都在研究和评估阶段,现在无法下结论。但“奥密克戎”传播效率及致死率并不如想象的那么乐观,所以还需要持续地监控与评估。
“关于安巴韦单抗/罗米司韦单抗的使用效果、它对感染者的作用,都经过了在国内外开展的、以严格的国际标准来执行的临床试验的验证。因为安巴韦单抗/罗米司韦单抗是以静脉滴注的形式给药,起效快、浓度高,因此对于有基础疾病以及伴有进展为重症高风险因素的特定人群是很有效的,这是这款抗体药物治疗的重点人群。同时,基于对抗体的优化,这款药物不仅起效快,稳定性也强,因此在保持活性方面具备优势,它在患者的早期治疗方面会起到较大的作用”张林琦表示。
12月21日,腾盛博药朱青博士介绍,“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是单次静脉给药,静脉给药血液抗体浓度会上升得非常快,在我们的剂量选择下,可以很快地在几个小时内达到300-400毫克/毫升的(血液抗体浓度),这个数据说明在这样的高浓度下,安巴韦单抗/罗米司韦单抗在人的血清里的最高抗体浓度可以达到针对‘奥密克戎’突变株IC50 值的千倍和 IC90 值的百倍数量级。”
“公司有很大的信心,给药的剂量是完全可以很有效地中和奥密克戎突变株的。” 朱青表示。
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