恒瑞医药AB面:创新药步入“收获期” 传统仿制药销售下滑

恒瑞医药AB面:创新药步入“收获期” 传统仿制药销售下滑

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上半年利润增幅收窄 恒瑞医药:创新业务距真正“挑大梁”还需时间

8月20日,刚刚发布2021年半年度报告的恒瑞医药股票低开,盘中最低成交价触及跌停价,最终以48.46元/股收盘,跌幅9.99%。

恒瑞医药股价跌停背后,公司8月19日晚间发布年中业绩表示,上半年营收132.98亿元,同比增长17.58%,归属于上市公司股东的净利润为26.67亿元,同比增长0.21%。

资料显示,恒瑞医药主营业务涉及药品研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等众多领域。

按照8月21日恒瑞医药最新收盘价,恒瑞医药总市值3100亿元,依然是A股上市医药上市公司中“市值一哥”。

8月21日,针对上半年业绩相关情况,恒瑞医药相关负责人回应贝壳财经记者表示,“虽然恒瑞目前药品研发管线丰富,但创新药上市后销售上量尚需周期,创新业务距离真正‘挑大梁’还需要一定的时间。”

【业绩AB面:创新药贡献近4成收入VS传统仿制药下滑】

8月19日晚间,恒瑞医药交出上半年成绩单。数据显示,公司上半年营收132.98亿元,同比增长17.58%,归属于上市公司股东的净利润为26.67亿元,同比增长0.21%;归属于上市公司股东的扣非后净利润为26.47亿元,同比增加3.31%。

对于稳坐“医药一哥”宝座的恒瑞医药,这样的利润增长率市场并不满意。8月20日,恒瑞医药股价大跌,总市值由8月19日的3444亿元缩水至3100亿元。

对于上半年的业绩变动情况,恒瑞医药在半年度报告中透露出现状看,公司创新药收入稳步增加,另一边传统仿制药销售收入有所下滑。

恒瑞医药表示,长期以来公司聚力创新,持续加大创新产品学术推广力度,创新药销售收入稳步增加,报告期内,创新药实现销售收入52.07亿元,同比增长43.80%,占整体销售收入的比重为39.15%,“创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。”

据了解,上半年恒瑞医药创新药业务中,海曲泊帕乙醇胺片的上市,将恒瑞上市创新药数量增至8款。此外,报告期恒瑞医药明星产品卡瑞利珠单抗第6个适应症局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗获批、氟唑帕利胶囊也迎来第二个适应症上市。

创新药业务的另一面,受国家和地方带量采购的影响,恒瑞医药传统仿制药销售下滑。恒瑞医药表示,2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,报告期内销售收入环比下滑57%。

“另一方面,主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。”

卡瑞利珠单抗为一种抗肿瘤药及免疫调节剂。2020年12月,恒瑞医药旗下重要产品卡瑞利珠单抗、盐酸艾司氯胺酮注射液和培门冬酶 注射液谈判成功,纳入或保留在《国家医保目录》乙类范围。当时恒瑞医药就提示称,公司上述四个产品纳入《国家 医保目录》,将有利于产品的销售,对公司经营业绩的影响暂无法估计。

【中选带量采购仿制药平均降幅72.6% 恒瑞医药启动运营改革】

根据恒瑞医药半年度报告, 自2018年以来,公司进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅72.6%。

“对公司业绩造成较大压力”,恒瑞医药在半年报中坦言,公司迫切需要集中资源在创新和国际化方面实现快速突破。报告期内根据创新和国际化战略发展需要,公司推进运营改革,加速转型升级。

8月21日,恒瑞医药有关负责人回应贝壳财经表示,本次运营改革将重塑顶层设计,通过组织结构进化、共享平台打造、促进数字化转型等举措提升运营效率,在短期内促进业务聚焦和资源整合,推动企业持续健康发展,面向未来提升公司的长期竞争力。

“组织结构进化其实从今年6月份已经开始”,据了解,第5批国家药品集采失利之后,恒瑞已着手进行业务调整,结合公司各系统业务和职能需要,把优势资源和政策集中配置在重点部门、重点项目,还加速促进数字化转型,让数字化、信息化、智能化为业务板块赋能增效,通过“组合拳”加速企业转型升级。

那么,未来要把优势资源和政策集中配置在重点部门、重点项目的恒瑞医药,接下来会如何走?

贝壳财经记者发现,恒瑞医药在2021年上半年的研发投入同样创新高。数据显示,上半年恒瑞医药的销售费用为46.65亿元,研发费用为25.8亿元。

恒瑞医药在半年度报告中披露,目前公司在国内外共开展240多个临床项目,其中包括国际多中心临床23个,由于临床各项费用的上涨以及国际化临床项目数量的不断增加,“报告期内累计研发投入25.81亿元,比上年同期增长38.48%,研发投入占销售收入的比重达到19.41%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。”

【研发投入创新高 恒瑞医药: 创新业务距真正“挑大梁”还需一定时间】

研发投入增加,创新药收入增加,是否能弥补传统仿制药对销售的影响呢?

8月21日,恒瑞医药有关负责人对贝壳财经记者表示,“我们的创新投入也在连年增加,上半年研发投入25.81亿元,再创历史新高,我们对未来保持信心。”

“当然我们也必须要承认,虽然恒瑞目前药品研发管线丰富,但创新药上市后销售上量尚需周期,创新业务距离真正‘挑大梁’还需要一定的时间。”

贝壳财经记者注意到,恒瑞医药在半年报中对公司核心竞争力分析时表示,公司已经形成了一支4500多人的创新药研发团队,研发团队从临床研究、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持国内外240多个临床项目,其中包括国际多中心临床23个,顺利推进卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼肝癌一线和SHR3680转移性激素敏感性前列腺癌国际多中心注册Ⅲ期临床。

此外,恒瑞医药在美国、欧洲等地也建立了136人的海外研发团队。恒瑞医药称,报告期内,共推进开展23项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,并有10余项研究处于准备阶段,共启动86家海外中心。

“今年上半年,恒瑞医药继续大力实施国际化战略,海外研发支出6.43亿元 。”

值得一提的是,恒瑞上半年获得了3项美国FDA 临床批件:氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究,卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的多队列、开放Ⅱ期研究,以及评估HR17031注射液的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期研究。

目前,恒瑞医药主力产品卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格。此外,恒瑞多个项目在欧洲、澳洲、韩国等国家和地区获批临床试验资格并启动临床试验工作,SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多个产品实现全球同步开发。

对于恒瑞医药未来的走势,东莞证券8月21日发布点评表示,恒瑞医药上半年业绩逐季下滑,主要受传统仿制药销售下滑拖累,“受集采影响,预计短期公司业绩仍然承压。但公司持续推进研发,未来随着研发管线的逐步落地,创新药占比有望持续提升,仿制药占比有望持续降低。维持对公司的‘推荐’评级。”

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