如何打造医药创新生态2.0（一）

过去五年，在一系列政策利好推动下，中国医药创新1.0生态体系已经初步建成。

药品上市许可持有人制度等一系列制度的落地，审评审批的加速启动，百人计划、千人计划带来的人才引进、归国技术人员增加、内外资企业人才间的流动，都给中国医药创新提供了第一生产要素。

CRO/CDMO产业的快速发展，使得医药创新项目研发和转化大幅提速。再加上资本的流入和加持。过去几年，特别是2020年，医药产业无论是私募公募，还是在一级二级市场的资本都得到了非常强劲的增长。这在信心上给予新药研发和创新企业很大的加持。 

整个医药创新生态闭环中有了政策、有了人才和资金，有了成果转化，虽然在2020年国谈成果中有人欢喜有人忧，但是国家已经提出建议多方支付、多层次支付保证体系，出现了更多方为医药创新提供创新的议价支付。

2010年以来，我国成立了约1580家医药企业，包括化药、生物药、中药企业以及各类生物技术、基因检测公司，CDO/CDMO企业等。其中将近一半的企业都经历了多轮融资，但目前仅仅只有38家实现了上市。近年来，由于科创板审批制度的不断完善，二级市场交易动态也趋于平稳，更多企业考虑寻求科创板第二次上市，甚至是第三次上市。预计2021年将有几十家企业能够进入上市审批流程。 

过去一年，不光是全国抗击新冠疫情的一年，也是中国医药行业见证创新与成果的一年。但更为关键的问题是，未来五年，中国能否打造一个可持续的医药创新生态2.0，能够让迄今为止的成绩得到升级和可持续的发展。

首先是政策。过去5年，特别是从2017年开始，政策经历一系列变化，在审批和注册方面提速度、讲证据、降门槛，取得了非常多的成绩。三报三批不仅简化了流程，从批准时间和速度上都跟之前形成了鲜明的对比。

2011年，整个临床审批大约需要33个月，到2019年，按备案制平均是3个月，多数在60天就能够得到审批。新药审批速度同样提速。从2011年的35个月降到约11个月。 

药品上市许可持有人制度则极大地激发了研究者的创新热情，推动了整个产业链的分工合作，让“专业人做专业事”，提高了资源利用效率。 

得益于这些政策方面的改变，中国创新药诞生速度大幅度加快。2005年，我国的创新水平几乎落后国外12年。不过到2020年，缩短到一年左右的时间。中国临床研发速度越来越快，这归功于国内对各种新技术更早的关注，并同时开展临床实验。中国新药研发正在以零时间差的速度进行跟进。例如之前阿斯利康的罗沙司他胶囊在中国开展的三期临床，仅耗时18个月领先在全球第一个获批上市。 

虽然如此，但我国医药创新无论是从数量还是从多样性和质量来说都还有待提高，其中一个明显短板便是扎堆研发。

想了解如何能够进一步打造医药创新生态2.0时代，请您周一接着收听。