FDA 2011年版的工艺验证指南,将产品生命周期的概念结合到了工艺验证活动中,因此提出了工艺设计、工艺确认和持续工艺确认这三个验证阶段的概念。为了帮助大家快速理解和掌握FDA对于工艺验证的要求和期望,并能把这些知识运用到自己实际的工艺验证中去,海螺学院对此指南用音频的方式,进行了进一步的分享和解读。
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