第4章建议：2.建立工艺控制策略：建立工艺控制策略的具体要求（P9-P10）

第4章建议，B. 第一阶段-工艺设计，2.建立工艺控制策略：建立工艺控制策略的具体要求（P9-P10）

FDA 2011年版的工艺验证指南，将产品生命周期的概念结合到了工艺验证活动中，因此提出了工艺设计、工艺确认和持续工艺确认这三个验证阶段的概念。为了帮助大家快速理解和掌握FDA对于工艺验证的要求和期望，并能把这些知识运用到自己实际的工艺验证中去，海螺学院对此指南用音频的方式，进行了进一步的分享和解读。

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