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确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证…
药品生产质量管理规范GMP
药品生产质量管理规范(2010)
GMP 医疗器械生产质量管理规范
药品生产质量管理规范(2010年修订)
药品生产质量管理规范附录2原料药
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