《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》于2018年12月18日发布施行。
还没有评论,快来发表第一个评论!
《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号,于2015年7月10日起执行。
NMPA颁布的医疗器械相关法规
ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求中华人民共和国医药行业标准国家食品药品监督管理总局发布
医疗器械小白快速入门
《医疗器械应急审批程序》是根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案...