《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》于2018年12月18日发布施行。
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NMPA颁布的医疗器械相关法规
ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求中华人民共和国医药行业标准国家食品药品监督管理总局发布
《医疗器械应急审批程序》是根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案...
医疗器械小白快速入门