2批次药品、4批次医疗器械不合格，涉河南友倍康等企业

12月16日，福建省药监局发布2024年第3期药品质量抽查检验结果通告及2024年第2期医疗器械监督抽检结果通告，共2批次药品、4批次医疗器械抽检不合格，涉及河南怀圣药业有限公司、河南友倍康医疗器械有限公司等企业。

其中，标示为河南怀圣药业有限公司生产的熟地黄“含量测定”不合格；四川益祥康药业有限公司生产的酸枣仁“性状,薄层色谱,酸枣仁皂苷A”不合格。根据生产企业所在地监管部门协查回复，四川益祥康药业有限公司否认生产该产品。

医疗器械抽检结果显示，标示为漳州元然医疗器械有限公司生产的医用防护口罩、河南友倍康医疗器械有限公司生产的2批次脉搏血氧仪、福建省安康医疗器械有限公司生产的医用外科口罩不合格。

福建省药监局表示，对上述抽检结果不符合规定的药品、医疗器械及相关企业，省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。

记者注意到，河南友倍康医疗器械有限公司生产的脉搏血氧仪曾在今年12月的国抽中被通告不合格，涉及信号不完整性不符合标准规定。