打一针疫苗就能降高血压？研发负责人：2028年或完成临床试验，可能获得上市许可

只需要打一针，就可以让高血压患者降压数月？

微信公号“武汉临空港”消息，由塞力斯医疗科技集团股份有限公司战略投资的国际首创治疗性降压疫苗项目即将进入临床试验阶段，高血压患者摆脱终生服药之苦的日子已越来越近。

国家心血管病中心的数据显示，我国高血压患病人数约为2.45亿，18岁及以上居民高血压患病率达27.5%。也就是说，大约每4个成年人中就有1人是高血压患者。高血压患者的疾病知晓率和控制率都较低，且要长期接受降压药物治疗，定期监测血压水平。

11月中旬，塞力医疗高血压疫苗的研发负责人廖玉华教授告诉记者，高血压患者人数较多、控制率较低。从患者的角度出发，针剂疫苗的效用更长、安全性更高，而且比口服药更能改善治疗的依从性。

该款降压疫苗的业务负责人陈德博士表示，2028年可完成临床试验，可能获得上市许可。

以下是与廖玉华、陈德的对话。

九派新闻：对于高血压这项常见疾病，用针剂疫苗来治疗好在哪里？

陈德：高血压防治的困境是药物治疗的依从性差，这是全球的难题。中国有2.45亿高血压人群，尽管国家医保提供很好的降压治疗服务，中国高血压控制率只有16.8%，因高血压引起的心血管病死亡率逐年增加。

高血压治疗性降压疫苗具有三个优势。一是独特机制，偏向性调节beta-arrestin　2信号通路，无RAS反馈激活，用药安全性进一步提升；二是长效降压。长期平稳控制血压1～2个月；三是简化治疗，每月给药一次，能改善治疗依从性。高血压的长期管理需要简化治疗途径，1～2个月长效药物有利于高血压的管理，有效保护靶器官，为改善高血压治疗依从性非常有利。

九派新闻：研发过程中，最难的地方是什么？

廖玉华：缺乏资金是创新开发的主要问题。创新产业即便创新不足，也有早期转化研发资金投入的困境。

目前，公司已经打通中试样品制备工艺并建立质量标准，完成动物体内效力及安全性评价工作，已经不存在技术开发研发难点问题。治疗性降压疫苗HJY-ATRQβ-001入选国家重大新药创制专项项目，列入“2022年中国《先导技术》榜单”。

九派新闻：目前临床试验进展到哪个阶段？

陈德：目前治疗性降压疫苗完成临床前安全性评价试验，即将申请临床默示许可。然后进入I期临床试验、Ⅱ期临床试验。按照研究计划，在资金有充分保障的前提下，2028年可能完成临床试验，并可能获得上市许可。

九派新闻：2028年上市的话，大概在什么阶段会实现量产？

陈德：我们会在项目进行到临床Ⅱ期过程中建立产业化生产基地，满足项目产品上市后的产能需求。项目生产平台基于大肠杆菌发酵、纯化平台、多肽抗原合成平台，同时采用机体免疫途径产生药效，单剂用量少，成本控制具有相当大的优势。

由于创新产品前期研发投入大、周期长，项目产品上市初期定价会参考创新生物药进行定价，后期会充分考虑广大患者需求、诉求适时调整销售策略，以满足更广阔的临床市场需求。

九派新闻：对于在市场上普及该疫苗，你们有预期目标吗？

陈德：治疗性降压疫苗是一个全新的领域，未来销售推广需要社会多方资源的投入。我们已经与国内知名销售公司、心血管药物生产集团公司达成合作共识，产品一旦成功上市将迅速放量。

当然，一个新的事物、一个创新的产品想要取得社会广泛认同，都需要一个时间过程，我们的目标是产品上市后3年销售额过10亿元，基本覆盖全国省会中心城市重点医院心血管科室。