注册业语：1.药械注册行业漫谈

前言：

新冠疫情以来，大家感冒发烧不断，这两年基本都吃成了药罐子。你有想过这些药是怎么从实验室来到药店货架上的吗？这其中很关键的一步就是药品注册工作，这是临床研究立项和最终药品上市中，至关重要的工作。

今天我们请从事药品注册工作十数年的张老师来为我们答疑解惑。

本期主题：药物及医疗器械注册行业简介

栏目介绍：都说隔行如隔山，可即使在行业内，受限于自己岗位的接触范围，仍然可能不知道行业的整体思维，或者上下游、上下级的思维是什么样的。为此，我们做了这一档浅谈行业趣闻，剖析行业经验的节目，邀请各行各业的嘉宾来为听众朋友们解读身边行业。

内容索引：

01:40药品注册设计的专业和部门

03:37不同种类药物注册的区别

08:14CRA去做注册工作合适吗

11:19三类医疗器械注册

13:39药械组合注册申报

16:24应届毕业生能从事注册工作吗

21:18注册部门管理层级

26:29本土和海外药厂注册工作的区别

30:24BE实验和普通临床试验的区别是什么

36:33有两个适应症的产品如何申报更好？

38:17免大临床需要什么条件？

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