透景生命一款全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证

透景生命一款全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证

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7月16日,透景生命发布公告称,全资子公司江西透景全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证。

全自动化学发光免疫分析仪为第二类体外诊断仪器,该产品采取基于吖啶酯的直接化学发光法和配套检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括蛋白质及多肽类、维生素、氨基酸与血药类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、酶类项目。

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