沃森生物又一款新冠疫苗终止研发 部分药企已调整新冠相关布局

沃森生物又一款新冠疫苗终止研发 部分药企已调整新冠相关布局

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6月26日,沃森生物连发两份公告,涉及与苏州艾博生物科技有限公司终止新型冠状病毒mRNA疫苗和带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作。至此,沃森生物布局的5项新冠疫苗研发项目已有4项终止,另有一款产品于2023年12月被纳入紧急使用。

新京报记者统计显示,目前已有包括阿斯利康、舒泰神等在内的国内外企业相继下架或终止了新冠病毒相关产品的研发。

布局5项新冠疫苗研发 已终止4项

本周,沃森生物决定终止由公司及控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司与合作方苏州艾博生物科技有限公司合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验。

该疫苗于2020年6月获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》,主要用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。沃森生物称终止主要系综合考虑公司整体经营发展规划。此外,根据全球新型冠状病毒变异、疫情演变及疫苗使用情况,公司后续将全力聚焦新型冠状病毒变异株疫苗的迭代升级和产业化工作。

这不是沃森生物首次终止新冠疫苗产品研发,就在上周,沃森生物还决定终止由控股子公司上海泽润生物科技有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗和重组新型冠状病毒变异株疫苗的临床试验。沃森生物称,由于启动研发时间较早,前述两款疫苗主要针对当时流行的新冠病毒毒株进行抗原设计和研发,已不符合当前国家对于新冠疫苗需针对当前变异株或者对当前变异株有效的要求。

今年4月,沃森生物还因同样的理由,决定终止重组新冠病毒疫苗的临床试验。该款疫苗于2021年5月获批临床试验。

另据沃森生物2021年年报披露,报告期内重组新型冠状病毒疫苗开发支出6238.99万元,重组新型冠状病毒疫苗开发支出5436.81万元。两款产品累计开发支出超过1亿元。

至此,沃森生物最初布局的5项新冠疫苗研发项目中,已有4项终止。2023年12月,经国家相关部门批准,沃森生物新冠病毒变异株mRNA疫苗被纳入紧急使用,该产品也是我国首个基于完整Ⅲ期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠mRNA疫苗。

多款新冠相关产品“夭折”

终止研发或下架产品的,不只沃森生物。2023年5月5日,世界卫生组织宣布,新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”,新冠相关药物、疫苗研发降温。

今年5月8日,英国制药巨头阿斯利康宣布,鉴于产能过剩和需求降低,公司正在全球范围下架旗下新冠肺炎疫苗。

该疫苗名为Vaxzevria,由阿斯利康与牛津大学联合开发,成为全球范围内主要新冠肺炎疫苗之一,自2021年1月4日首先在英国获批上市以来,已供应超过30亿剂次。阿斯利康表示,自2023年4月份以来,该疫苗一直未给公司带来收入,公司表示,随着多款新冠肺炎疫苗产品的问世,加上可供使用的针对病毒最新变异的疫苗产品产能严重过剩,导致了对Vaxzevria的需求下降。基于此,阿斯利康决定撤回Vaxzevria在欧洲的商业化授权。不过,在下架声明发布前不久的一次集体诉讼法庭文件中,阿斯利康承认Vaxzevria可能导致致命的血栓和血小板减少。

国内企业也在行动。今年3月,舒泰神发布公告,决定终止4款新冠在研药物的5个临床开发,均处于Ⅰ期临床试验阶段,适应症为重型或危重型新冠病毒肺炎。尽管舒泰神针对这些项目的研发投入高达3.83亿元,但继续开发意味着更高的资金投入以及不确定的市场。

另一家公司凯因科技也在今年2月披露,终止“重组人干扰素α2b”新冠适应症的研发。该适应症研发尚在雾化给药临床前研究阶段,凯因科技认为,需视国际研发前沿进展和市场前景谨慎推进,具有较大不确定性,因此终止该项目研发,并将本项目节余募集资金477.73万元用于推进“培集成干扰素α-2注射液”子项目临床试验。

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