药品通过集采后价格确实降了不少,但也有人担心质量会不会也随之降低?6月20日,四川省政府新闻办在四川新闻发布厅举行四川省深化医改新闻发布会上,四川省药监局副局长周全进行了回应,他表示:“请大家放心,我们一定确保集采中选药品‘降价不降质’。”
他介绍,四川省为保障集采中选药品质量,始终坚持对集采药品企业和品种实施重点监管,建立“一企一策、一品一档”监管模式和专项监管台账,采取有效措施强化监管。
一方面,切实加强集采中选药品生产流通环节专项检查整治。在生产环节,对我省集采中选药品生产企业,每年至少开展一次全体系全覆盖监督检查,全面检查企业质量管理体系运行情况,重点检查原辅料来源是否合法、生产工艺与批准工艺是否一致、质量控制是否符合法定要求,督促企业持续稳定生产出合格药品。
“2023年,我省完成集采中选药品专项检查78家次,未发现存在重大质量安全风险。在流通环节,对集采中选品种的储存配送企业增加日常监督检查频次,每年开展飞行检查和经营环节专项检查,严厉查处违法违规行为,督促企业持续合规经营。同时,我们还定期组织药品风险研判会商,排查风险隐患并采取针对性管控措施,有效保障了集采中选药品质量安全。”
另一方面,加大集采中选药品质量抽检和监测力度。统筹制定全省药品质量抽检计划,每年安排省级抽检药品9000批次和多个专项抽检,对集采中选药品实施全覆盖质量抽检。2023年,全省共完成省级抽检药品9763批次,涉及4015个品种、5270个被抽样单位,完成集采中选药品全覆盖抽检1046个批次,检验结果均符合规定。同时,我省还加大了对集采中选药品的不良反应监测力度,“截至目前,我省生产的集采药品均没有发现不良反应聚集性信号,请大家放心。”
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