石四药集团利奈唑胺干混悬剂获批上市 为国内首仿

4月23日，石四药集团发布公告宣布，公司取得国家药品监督管理局有关利奈唑胺干混悬剂的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。石四药集团是国内首家获批企业，此前，石四药集团已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。

利奈唑胺干混悬剂可用于新生儿、儿童及成年患者，主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、小区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。

目前，国内市场上的利奈唑胺制剂有葡萄糖注射液、片剂和干混悬剂，其中干混悬剂除本次获批的石四药集团，仅有辉瑞的原研药获批进口，此外，浙江普利药业已提交利奈唑胺干混悬剂的上市申请。米内网数据显示，2021年在国内三大终端6大市场，利奈唑胺的合计销售额超过17亿元。