科兴5人份脊灰灭活疫苗获批上市

4月12日，科兴控股生物技术有限公司披露，旗下北京科兴生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎，适用于2月龄及以上儿童的免疫接种。

据世界卫生组织披露的信息显示，脊髓灰质炎主要影响5岁以下儿童，每200例感染病例中会有一例出现不可逆转的瘫痪。在瘫痪病例中，5%-10%的患者因呼吸肌麻痹而死亡。然而，没有接种疫苗，任何年龄的人都可能感染这一疾病。1988年以来，野生脊灰病毒引起的病例数减少了99%以上，从在逾125个流行国家中估计的35万例减至仅剩两个流行国家。只要还有一名儿童染有脊灰病毒，所有国家的儿童就仍有感染该疾病的危险。如果不能在这些最后剩余的脊灰盘踞点消灭它，就可能导致这种疾病在全球范围内死灰复燃。在多数国家，全球性工作通过建立有效的监测和免疫系统拓展了能力，从而能对付其他传染病。

脊灰没有特效药，只能进行预防。现有口服脊灰疫苗和灭活脊灰疫苗可用。两种疫苗都安全有效，根据当地的流行病学和免疫规划情况，在世界各地以不同的组合方式使用，以确保能够向民众提供尽可能好的保护。

但由于疫苗供应不足，使得全球消灭脊灰的行动面临巨大挑战。据科兴披露的信息显示，WHO委托荷兰Intravacc开发减毒株灭活疫苗，向全球合格厂商进行技术转移。科兴作为全球六家厂商之一获得技术转移资格，并于2012年开始sIPV疫苗研制工作。2021年7月12日，科兴研制的单人份sIPV疫苗获国家药监局颁发的药品注册批件，并于2022年6月2日通过WHO预认证。

科兴表示，与单人份sIPV疫苗相比，此次获批的5人份sIPV疫苗可显著降低全球免疫接种成本，目前已被列为WHO消灭脊灰行动计划的急需品种。公司5人份sIPV疫苗的上市，有望改变全球疫苗供应不足现状，更好地助力全球消灭脊灰“最后一公里”。