四川大学华西医院启动干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤临床研究

近日，四川大学华西医院召开了“脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤”临床研究项目启动会，该项目由急诊科曹钰教授团队牵头开展。四川省卫生健康委二级巡视员曹力、四川大学华西医院副院长陈蕾、项目组成员、项目合作单位四川新生命干细胞科技股份有限公司、成都市卫健委科教服务处以及四川大学华西医院临床研究管理部、科研实验室管理部、科技部、生物治疗研究中心、临床病理研究所、实验医学科等相关单位、部门、科室负责人参会。

“脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤”临床研究项目启动会

急性毒蕈中毒是我国死亡率最高的食源性疾病，其中严重肝损伤是毒蕈中毒致死最常见的原因，迄今缺乏有效治疗，患者出现肝衰竭后依赖人工肝或肝移植。基于前期石毓君教授团队开展的非人灵长类动物研究显示，脐带间充质干细胞输注对减少毒蕈中毒所致肝衰竭发生和降低死亡率具有较显著的疗效，也为此类疾病的治疗提供了新的路径。

启动会上，陈蕾对项目启动表示祝贺。她说，该项目从启动临床前研究到完成国家卫健委备案，历时近10年。启动临床研究，意味着踏出了实质性的一步，项目组还要继续努力、坚持创新，高质量地完成临床研究。

曹力从行政监管的角度对项目实施提出要求，希望项目组提高责任意识和风险意识，在已有经验基础上完善质量控制体系，探索干细胞研究管理规范和标准；通过开展高质量的干细胞临床研究，培养复合型医学人才，为四川省干细胞研究贡献力量。

启动会上，项目组就临床研究方案的具体实施计划进行了汇报，并表示将切实做好风险把控，扎实推进研究工作，不负嘱托与厚望。

作为项目组合作单位，四川新生命干细胞科技股份有限公司创始人曾永江表示，将充分发挥企业优势，注重干细胞研究的有效性和安全性，深化院企合作，在干细胞临床应用领域积极推动实现更多临床研究和转化成果突破。

四川新生命干细胞科技股份有限公司多年来与华西医院保持密切合作，在该研究项目中，先后完成了脐带间充质干细胞应用于急性毒蕈中毒性肝损伤治疗的药学、临床前研究，并成功拿到中检院细胞质量复核检验报告。该临床研究项目的启动，表明干细胞具备支撑开展临床研究的安全性、有效性和稳定性，同时展现出临床研究方案符合伦理、科学规范、合理可行，标志着该公司在干细胞临床研究领域处于国内“第一梯队”，具有雄厚的科研实力。

随着该临床研究项目的启动，四川新生命干细胞科技股份有限公司将全力配合四川大学华西医院急诊科及相关科室，进行项目志愿者招募、干细胞制剂发放运输、干细胞制剂质量把控等工作，并根据临床研究项目开展情况，协同四川大学华西医院与监管部门进行积极沟通，探讨将适应症扩展至由其他原因造成的急性肝损伤的可行性和变更实施路径。