3月19日,莱美药业发布公告表示,公司近期收到国家药品监督管理局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片的《药品注册证书》。
据了解,奥美拉唑镁肠溶片为阿斯利康制药公司开发上市,商品名为洛赛克,剂型为肠溶片,规格为20mg和10mg,临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。奥美拉唑镁肠溶片最早于1989年在英国获得批准上市,随后2001年和2003年分别在中国和美国获批,目前已于大多数国家上市。
莱美药业在公告中表示,截至本公告披露日,除公司外,国内仅有1家国产企业取得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。
根据米内网数据显示,奥美拉唑镁口服制剂2021-2023上半年在中国城市公立医院终端市场销售额分别约为2.31亿元、1.83亿元、8848万元,在中国城市实体药店终端市场销售额分别约为1.5亿元、1.19亿元和4958万元。
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