上海市静安区市场监督管理局日前公布的一则《行政处罚决定书》引发关注,因在酒店会场通过易拉宝,违法发布处方药广告,百济神州生物科技有限公司被罚款40万元。有律师表示,在酒店举办的会议中,易拉宝广告很常见,这一行为会对没有专业医学、医药知识的普通患者和消费者产生影响,不能保证用药的科学、正确、合理、安全,存在合规风险。
酒店会议期间通过易拉宝发布处方药广告
涉事企业百济神州生物科技有限公司为百济神州间接持股100%的子公司,主要负责百济神州旗下抗癌处方药物帕米帕利胶囊的营销工作。
2022年8月,百济神州生物科技有限公司在上海浦西万怡酒店分公司三楼举办“百汇泽城市会”。其间,百济神州生物科技有限公司通过宣传单页、易拉宝等形式,在公共场所推广药品帕米帕利胶囊,宣称“百汇泽是唯一获批3LgBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的PARP 抑制剂;CGCS指南推荐帕米帕利作为复发性卵巢癌治疗首选药物;医保患者月治疗费用仅1929元”。
上海市静安区市场监督管理局认为,涉案产品为处方药,只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。
鉴于当事人的违法行为持续时间不足3个月;广告发布前后商品销售数量增长在30%以内;未造成社会影响;属于初次违法且积极配合查处违法行为等裁量因素,上海市静安区市场监督管理局对百济神州生物科技有限公司从轻处罚,罚款40万元。
律师:医药行业合规监管将会越来越严格
根据《处方药与非处方药分类管理办法》相关规定,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。患者只有通过医师的检查诊断,凭医师开具的处方购药,按照医师指导的方法合理用药,才能保证达到防止疾病、保护健康的目的,误用不仅不能治病,还可能致病,甚至危及生命安全。因此,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,其宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。
医药行业资深律师、国浩律师事务所合伙人王蒙接受新京报记者采访时表示,帕米帕利胶囊作为处方药,在公共场所以易拉宝及宣传单页的形式宣传,广告宣传受众为不特定对象。上述广告发布行为会对没有专业医学、医药知识的普通患者和消费者产生影响,不能保证用药的科学、正确、合理、安全,存在合规风险。
一些药企在酒店举行的会议上,相似情况并不少见。“未来医药行业的合规监管会越来越严格。”王蒙表示。
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