加科思公布戈来雷塞在胰腺癌等多种实体瘤中的疗效

1月21日，加科思发布公告，在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会口头报告专场公布的临床数据显示，戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者具有良好的耐受性和安全性特征。

截至2023年12月6日，戈来雷塞单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地区入组52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者，包括胰腺患者31例，胆道肿瘤8例，胃癌及小肠癌各3例，其他实体瘤5例。

在50例患者疗效可评估实体瘤患者中，确认客观缓解率为48%，疾病控制率为90%。在二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者中，确认客观缓解率为41.9%，疾病控制率为93.5%，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为10.7个月。在其他实体瘤人群中总体确认客观缓解率为57.9%，疾病控制率为84.2%，中位无进展生存期7个月，中位总生存期尚未成熟。以上疗效数据好于同类产品已公布的数据。

数据显示，戈来雷塞具有良好的耐受性和安全性特征，绝大多数药物相关不良反应为1-2级，25%的患者发生三级以上治疗相关不良事件，无患者因TRAE导致永久停用研究药物。

戈来雷塞于2023年7月获得国家药监局药品审评中心批准开展胰腺癌注册性临床研究，是全球首个获批开展胰腺癌注册性临床研究的同靶点项目，该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。基于戈来雷塞正在进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的疗效和安全特性，戈来雷塞已被授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定，该认定将有助于药品上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。加科思表示，将持续探索戈来雷塞在KRAS G12C突变的胰腺癌领域等实体瘤的应用。