康哲药业获两款轻医美产品独家许可权利

1月16日，康哲药业宣布，通过附属公司皮肤医美业务公司“康哲美丽”与江苏西宏生物医药有限公司就两款轻医美注射类产品——注射用聚己内酯微球填充剂及注射用羟基磷灰石微球填充剂订立独占许可协议。

根据许可协议，康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。上述期限届满后，若符合许可协议约定，许可期限自动延续十年。

注射用聚己内酯微球填充剂和注射用羟基磷灰石微球填充剂均开发用于皮下层或真皮深层注射填充，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。两款产品为Ⅲ类医疗器械，均处于中国注册性临床试验阶段。

国内主流的医美再生材料包括聚左旋乳酸、聚己内酯，产品主要是以PLLA为核心成分的童颜针、以PCL为核心成分的少女针。截至目前，国内仅有3款产品获批，分别是爱美客的濡白天使、华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚。除康哲药业外，另有多家企业在布局，兴科蓉医药“少女针”项目已完成产品中试及临床样品的生产，有望于2024年获批。普丽妍医疗的“童颜针”预计2024年获批，四环医药、乐普医疗、尚礼生物的相关产品预计2025-2026年上市。