部分抗癌药、罕见病药明年将实施零关税,特医配方食品等降税

部分抗癌药、罕见病药明年将实施零关税,特医配方食品等降税

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根据国务院关税税则委员会日前发布的公告,2024年1月1日起,部分抗癌药、罕见病药品和原料将实施零关税,并降低特殊医学用途配方食品等进口关税。此外,人用疫苗、细胞治疗产品、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸羟考酮缓释片等制剂也将实施零关税。

2018年以来,我国先后取消第一批和第二批抗癌药、罕见病药及相关原料的进口关税。此次的调整方案中,同样涉及上述两类药品及相关原料药,包含赛沃替尼、马来酸吡格替尼、甲磺酸伊马替尼等63种抗癌药原料;青霉胺、吡非尼酮、利鲁唑、波生坦、前曲列尼尔共5种罕见病药原料。除此之外,明年实施零关税的还包括抗新型冠状病毒药原料、阿卡波糖水合物、重组人胰岛素及其盐等;人用疫苗、细胞治疗产品、氯化镭[223Ra]注射液、钇[90]微球注射液、盐酸羟考酮缓释片、吸入用异丙托溴铵溶液、用于治疗亨廷顿舞蹈症的氘丁苯那嗪、用于治疗重症肌无力的吗替麦考酚酯等多种化药制剂、生物制剂。

其中,钇[90]微球注射液2022年2月9日获国家药监局批准上市,是我国首款用于治疗结直肠癌肝转移适应症的产品。2018年,远大医药联合CDH Genetech收购Sirtex公司,并引进Sirtex公司研发的核心产品钇[90Y]微球注射液。钇[90]微球注射液治疗费用不低。据西安交通大学第二附属医院全科医学科主任医师赵晓静在有来医生提及的信息显示,钇[90]微球疗法的价格为25万元-40万元,其中,进口产品因受关税及运输成本等因素的影响,价格相对较高,治疗费用为35万元-40万元;国产药品治疗费用约为25万元-30万元。2024年,随着钇[90]微球注射液将实施零关税,进口产品价格或将进一步降低,惠及更多患者。

氘丁苯那嗪是用于治疗亨廷顿舞蹈症的罕见病药物,由梯瓦公司研发,2018年11月入选国家药监局《第一批临床急需境外新药名单》,2020年在国内获批上市,按照当时该药在美国的价格换算,一盒药价格超3万元,仅能吃100天,意味着患者每月药费高达上万元,让很多患者家庭无力承担。2020年,该药成功通过谈判进入国家医保目录,大幅降低患者用药价格。2024年该药将实施零关税,意味着药品价格或将进一步下调,惠及更多患者。

吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液是临床常用的儿童哮喘治疗药物,同样将在2024年实施零关税,两个品种的原研药均为勃林格殷格翰。在国家集采之前,原研药雄霸市场,两个品种的市占率均超过了90%。第五批国家集中带量采购纳入上述两个品种,原研药未能中标。新京报记者查询国家药监局药品数据库,吸入用异丙托溴铵溶液的国产药品共有29个批文,石家庄四药、科伦制药等企业持有。吸入用复方异丙托溴铵国产药品国内共有9个批文,由京卫制药、普瑞特药业等企业持有。

米内网数据显示,吸入用异丙托溴铵溶液4家中标企业的市场份额从2020年的0.01%增长至2022年上半年的33.54%;吸入用复方异丙托溴铵溶液的4家中标企业市场份额合计从2020年的2.97%增长至2022年上半年的55.58%,国产替代原研的速度加快。尽管原研药的市场被国产药品快速替代,但所占市场份额依然不低,对进口产品实施零关税,也将有利于进口产品降价。

“这一政策调整旨在进一步优化关税结构,降低相关商品进口成本,从而促进国内经济发展和提高民生福祉。”国家中医药发展与战略研究院研究员邓勇表示,这一改革彰显中国政府在关税政策方面坚持以人民为中心的发展思想。对部分抗癌药、罕见病药的原料等实施零关税,将有助于降低药品成本,缓解患者经济负担。特殊医学用途配方食品关税的降低同样体现政府对特殊群体关爱,有助于这些产品的市场流通与价格稳定。此举不仅有助于满足国内市场需求,促进相关产业发展,更在国际贸易的大背景下,展示了中国扩大开放的决心。通过关税调整,中国进一步优化营商环境,增强了国际合作与竞争新优势。

“此次关税调整无疑是中国经济社会发展中的又一积极信号,必将为国内外企业带来新的发展机遇。”邓勇期待,未来更多惠及民生的政策落地生根,共同推进经济高质量发展和人民生活水平提升。

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