荣昌生物泰它西普获国家药监局完全上市批准

11月23日，荣昌生物发布公告，旗下药物泰它西普正式获得国家药监局同意，由附条件批准转为完全批准，用于与常规治疗联合，针对在常规治疗基础上仍具有高疾病活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。

系统性红斑狼疮是一种慢性的、多系统的、无法治愈的自身免疫性疾病，有可能导致严重的器官损伤、系统性并发症，甚至死亡。根据弗洛斯特沙利文数据显示，2020年中国系统性红斑狼疮患者数量约为103万人。现有治疗方法存在复发风险高、副作用明显等问题。

泰它西普是荣昌生物专有用于治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白，由人跨膜激活剂及钙调节剂和亲环蛋白配体相互作用因子受体的胞外域以及人免疫球蛋白G的可结晶片段域构成。该药靶向两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子：B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体，得以有效降低B细胞介导的自身免疫应答，自身免疫应答与多种自身免疫性疾病有关。

泰它西普在2021年3月获得国家药监局附条件批准，用于治疗系统性红斑狼疮，并被纳入2022版国家医保目录。