海特生物埃普奈明获批上市 用于多发性骨髓瘤

11月3日，海特生物发布公告，注射用埃普奈明获国家药监局批准上市，联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

多发性骨髓瘤是克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，多发于老年，我国发病年龄大都在50岁-70岁，中位发病年龄为60岁，男性多于女性，中位存活3年-5年。尽管最近十多年国际上在多发性骨髓瘤的新药研发方面取得很大进展，多发性骨髓瘤仍是不可治愈的血液恶性疾病，几乎所有患者都会对目前可用的抗骨髓瘤药物产生抗药性，导致疾病复发。

注射用埃普奈明作为一种重组蛋白类抗肿瘤药物，属于国家Ⅰ类生物制品，有效成分为埃普奈明，即一种由大肠杆菌表达产生的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体，CPT可结合并激活肿瘤细胞表面的死亡受体4/死亡受体5，通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内Caspase级联反应，从而发挥抗肿瘤作用。