三河市市场监督管理局四举措强化医疗器械不良事件监测工作

为进一步强化医疗器械监管，及时、有效控制医疗器械质量安全风险，三河市市场监督管理局采取四项措施强化医疗器械不良事件监测工作。

一是科学部署，明确目标任务。年初制定印发全市《2023年药品医疗器械化妆品不良反应报告和监测工作计划》，明确不良事件监测的目标任务，要求各市场监管所、医疗机构、医疗器械生产经营企业积极主动作为，细化工作措施，确保高质量完成年度监测工作任务。

二是加强培训，提升监测能力。对全市16家二级以上医疗机构开展专题业务培训，沟通交流日常监测工作存在的问题，现场就如何提高监测质量进行指导， 进一步提升医疗机构的不良事件监测能力，提高报告规范性水平。

三是加强检查，落实主体责任。将不良事件监测工作纳入日常监管工作，在监督检查过程中，及时询问被检查单位的相关医疗器械不良事件监测情况，督促其积极开展监测工作，并进一步宣传监测工作的实际意义，确保监测工作与监管工作形成合力。

四是加强宣传，营造监测氛围。借助“医疗器械宣传周”等重要宣传节点，通过面对面、点对点发放宣传资料、知识讲座等方式开展宣传，进一步增强公众风险防范意识，提升安全用械水平，营造浓厚的安全监测氛围。

截至10月23日，全市累计上报医疗器械不良事件908例，完成年初计划任务目标的106.8%。

供稿：药械化监管支部