人福医药加巴喷丁片在美国获暂定批准，用于带状疱疹感染后神经痛

10月10日，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福药业美国公司的加巴喷丁片获得美国食药监局签发的暂定批准文号。由于原研药仍处在专利保护期内，此次批准为暂定批准。

加巴喷丁片用于治疗带状疱疹感染后神经痛。宜昌人福药业美国公司于2022年向FDA递交该美国仿制药申请，截至目前累计研发投入约为1500万元。根据IQVIA数据统计，2022年该药品的原研药“Gralise”在美国市场的总销售额约为9000万美元，原研药属于Almatica Pharma公司。在美国市场，除Almatica外，Teva、Incepta、PAR、Zydus、人福医药已获暂定批准文号。

Almatica尚持有加巴喷丁片的一项专利，将于2024年2月26日到期，待该专利到期并且FDA正式批准后，宜昌人福药业美国方可在美国上市销售加巴喷丁片。