助企攀登|驻企干部冯华东：发挥专业优势，做企业发展的贴心人

从济宁市食品药品检验检测研究院实验室里“把脉问诊”药品安全的主管药师，到推进济宁晟泰药业有限公司项目建设的驻企干部，济宁市市场监督管理局驻企干部冯华东发挥专业优势，在新的舞台上尽情发挥自己的光和热，助企攀登进阶。“我是学药学的，来到药企助企攀登，可以说是‘适销对路’，我要尽自己最大的努力精准帮助企业发展。”

发挥专业优势

为项目建设精准赋能

身穿工作装，头戴安全帽，手拿笔记本，穿梭在满是生产设备的车间里，仔细查看记录设备信息，稍不留神就会碰头。10月8日，记者见到冯华东时，他正在查验设备安装情况，打扮与普通工人无异。

“这些都是反应釜，是企业生产的关键设备，安装上要定点定向，不能有半点差错。”冯华东说，为了保障项目年底顺利试投产，这几天，他都会来现场看看。

“作为山东省的重大项目，企业生产的产品有依达拉奉、马来酸多潘立酮、盐酸洛美利嗪、匹伐他汀钙等，其中匹伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，具有用药剂量最小，用药更安全，对肾功能影响小等特点。依达拉奉可抑制脑梗塞周围局部血流量的减少，主要用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。”冯华东药学出身，对企业产品的市场前景十分看好。

企业的业务范围和自己所从事的工作属于同一个领域，这也让冯华东工作开展上得心应手。“他可以和研发总监讨论国内外药品生产企业发展趋势，也可以和质量总监讨论新版药典中到底有哪些变化，还能跟生产副总交流仪器设备的管理规定。”提起身边的这位好帮手，公司质量总监魏桂英竖起大拇指，“在项目建设过程中，冯华东都会从专业的角度提出精准的建议，这对于初创项目来说如雪中送炭。”

亲力亲为

解决企业发展难题

2022年5月，带着满腔热情，冯华东来到济宁晟泰药业有限公司。当时项目正在建设中，办公条件差，工地上搭建的简易板房就是冯华东的办公室。

参与质检研发中心化验室水、电、气、排风布局，最大限度减少使用过程中带来的风险和成本；从法规符合性和交叉污染风险等方面对生产车间洁净区的设计提出指导性建议；根据产品特性、工艺流程，参与厂房、生产实施和设备安装与验收……进了企业门就是企业人，在项目推进过程中，冯华东都会从专业的角度“建言献策”。

项目建设过程中，消防设施隐蔽工程的验收亟需解决。了解到情况后，冯华东发动自己的朋友圈，联系从事消防的同学了解政策，为解决问题寻找政策依据，同时积极与市县助企攀登指挥部汇报，多次组织召开专题会议，协调有关专家到企业沟通对接，提供咨询服务，组织消防培训讲座，提出改进指导建议。在完善消防安全条件后，完成了阶段性验收，为企业节约了两个多月的建设工期。

随着项目的推进，产品文号转移及GMP符合性检查相继提上工作日程。冯华东又利用圈内的人脉，与上级监管部门沟通交流，为产品文号转移选择有效方案，了解当前《药品生产许可证》变更和GMP符合性检查流程，做好产品转移质量相关准备工作。设备入厂、安装、调试期间，冯华东又按照程序文件要求，为43类118台设备建立了档案。

项目推进的每一步，冯华东都亲力亲为，一年多来，见证着企业的成长。

“下一步，我将邀请济宁市食品药品检验检测研究院的专家对公司实验室规范化建设提出建议，同时对公司检验人员进行培训，提高他们的业务素质。”冯华东说，现在项目还未投产，自己的专业知识还没完全发挥出来，等到项目投产了，还将在标准引领、质量提升、检验检测等方面给与支持。

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