两款CAR-T产品“入围” 能否进医保目录12月初见分晓

国家医保局在2023年下半年例行新闻发布会上明确，今年的医保目录调整工作预计于12月初公布结果，明年1月1日起执行新版目录。在国家医保局此前公布的已通过形式审查的申报药品名单中，两款CAR-T产品在列，能否正式进入医保目录受到关注。

预计明年1月1日起执行新目录

国家医保局医药管理司司长黄心宇在新闻发布会上表示，今年的医保目录调整工作，在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下，对目录调整的评审方式、具体规则等方面进行优化改进，充分体现医保价值购买，体现对创新的支持。

根据2023年目录调整的工作方案，今年的工作程序仍分为准备、申报、评审、谈判、公布5个阶段，“我们将按计划开展评审、测算和谈判等工作，预计于12月初公布今年目录调整结果，从明年1月1日起执行新版目录。”黄心宇介绍。

黄心宇介绍，2022年版的医保药品目录新增111种药品，涉及肿瘤、免疫、罕见病、抗感染等多个治疗领域。奥雷巴替尼、赛沃替尼、利司扑兰等91种药品以谈判准入的方式新增进入目录。协议期内的医保谈判药品合计达到346种。

截至2023年8月底，全国已有23.4万家定点医药机构配备协议期内的谈判药品，包括定点医疗机构6.5万家、定点零售药店16.9万家，91个去年新增的谈判药已在5.5万家定点医药机构配备。2023年3-8月，346个协议期内谈判药品累计报销1.23亿人次，医保基金支出491.7亿元，平均实际报销比例为69.7%。叠加降价和医保报销双重因素，3-8月的半年时间，346种谈判药品已为患者减负1097亿元。

CAR-T等知名产品进入名单

今年的医保目录调整工作已于7月1日正式启动申报工作，9月初，国家医保局公布通过形式审查的申报药品名单，包括224个目录外药品、164个目录内药品在内，共计388个。

复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液均在名单之中，这也让CAR-T产品再次有进入医保的可能。

2021年的医保目录调整中，国内首款获批上市的CAR-T细胞疗法——复星凯特的阿基仑赛注射液虽然进入初审名单，被业界寄予厚望，却未进入正式谈判环节。在2022年的国家医保目录调整中，阿基仑赛未进入初审名单，另一家企业药明巨诺每支定价129万元的瑞基奥仑赛注射液“入围”，也未能谈判成功。

今年，贝达药业的伏罗尼布片“压线”入围。6月25日，1类创新药伏罗尼布片获批，与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

国家医保局此前在解读初审名单时强调，有一些价格较为昂贵的药品通过初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要进行包括经济性在内多方位严格评审，通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。