药明合联无锡基地新厂房投产,将实现产能翻番

药明合联无锡基地新厂房投产,将实现产能翻番

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9月20日,药明合联宣布,位于江苏省无锡市的新商业化厂房成功启动GMP生产,将实现产能翻番,助力客户快速推进商业化生产,赋能需求激增的全球生物偶联药行业。

药明合联此次投产的无锡基地新GMP生产设施占地面积近7000平方米,包括生物偶联药物抗体中间体和原液双功能生产线XBCM2,生物偶联制剂生产线XDP2,以及产品检测和商业包装线。新厂房采用自动化系统和生产设备,为ADC及更广泛的生物偶联药提供在临床和商业化阶段的全方位一站式GMP生产。

双功能XBCM2生产线提供从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产,包括每批200升至2000升上游细胞培养和下游蛋白纯化的抗体中间体生产服务,并拥有两条独立的生物偶联原液产线,生产规模最高可达2000升。生物偶联制剂生产线XDP2采用隔离器无菌灌装技术和一次性灌装系统,配备了在线100%药品称重和产品完整性检测功能,拥有完整的高活无菌产品生产能力和药品全自动商业包装能力,能生产从2R到50R规格的西林瓶液体和冻干制剂,年产能达500万瓶。

“全球迅速增长的ADC等生物偶联药开发和商业化生产需求为我们提供了新的发展契机。此次投产的新厂房将进一步提升药明合联商业化生产能力和规模,夯实全方位一站式的GMP生产布局,为全球生物偶联药创新开发和生产提供更强大的动能。”药明合联首席执行官李锦才表示,新加坡基地正在设计,今后将进一步提升产能,加速全球布局。

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