复宏汉霖扩大“H药”海外授权，新增中东和北非12个国家

9月12日，复宏汉霖扩大与印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma Tbk.旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics的独家许可与商业化合作，授予其在中东和北非地区的12个国家对复宏汉霖自主开发的PD-1单抗汉斯状包括广泛期小细胞肺癌在内的两项适应症进行独家开发和商业化的权益。

复宏汉霖已在2019年授予KGbio“H药”在东盟十国的部分适应症及疗法的独家开发和商业化权利。

根据协议，复宏汉霖将负责H药在沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、卡塔尔、约旦、摩洛哥等12个中东和北非地区国家上市后的产品生产和供应，并将从此次交易中获得700万美元的首付款、至多800万美元的监管里程碑付款和H药在上述合作区域净销售额15%-20%的特许权使用费。此外，复宏汉霖还将基于斯鲁利单抗在东南亚、中东和北非合作区域内的累计净销售额获得至多6.5亿美元的销售里程碑付款。

汉斯状为复宏汉霖自主研发的重组人源化PD-1单抗注射液，2022年3月获批上市以来，已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌。

复宏汉霖为推进H药与其他产品的协同以及与创新疗法的联合，在全球同步开展十余项肿瘤免疫联合疗法临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌和胃癌等适应症，全面覆盖肺癌一线治疗。H药全球累计入组患者超3600人，2项国际多中心临床试验入组白人的比例超过30%，充分的国际临床试验数据有望支持海外市场的申报，也为全球性临床应用奠定基础。