8月15日晚,华东医药发布2023年半年报,报告期内实现营业收入203.85亿元,同比增长12.02%;归属于上市公司股东的扣非后归母净利润为14.27亿元,同比增长12.24%。华东医药表示,这是2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长,整体经营继续保持稳中向好态势。
医药工业研发投入超10亿元
今年上半年,华东医药的医药工业板块研发投入10.57亿元,围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,通过自主研发与外部引进,加大对技术平台的投入。
在内分泌领域,华东医药以GLP-1靶点为核心,打造的糖尿病创新药物研发平台,已建立涵盖口服、注射剂等多种剂型,包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8个产品。今年上半年,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家,率先出线抢跑国内GLP-1市场。
此外,华东医药自主研发的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片,有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性,Ⅰa期临床试验已完成首例受试者入组及给药。
在自身免疫领域,华东医药拥有在研生物药和小分子创新产品10余款,现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症,覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类。
在肿瘤领域,华东医药建立涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品。
多款抗肿瘤药将提交上市申请
在医药新药研发方面,肿瘤领域的竞争历来颇为激烈,是新药研发最集中的领域之一。今年,华东医药在肿瘤领域的多款产品将提交上市申请。
其中,华东医药从美国ImmunoGen引进的全球首个获批的针对叶酸受体α阳性卵巢癌ADC药物索米妥昔单抗注射液,今年7月被CDE纳入优先审评,并已落地海南博鳌先行区开出全国首批处方。华东医药计划今年第三季度向国家药监局递交该产品的附条件上市许可申请。
迈华替尼片则于今年5月被纳入突破性治疗品种,用于EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌。另一项正在开展的用于EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验已于今年7月完成,也计划年内递交上市申请。
今年年初,华东医药还切入CAR-T细胞疗法赛道,宣布与科济药业就其BCMA靶点的CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。泽沃基奥仑赛注射液上市许可申请于2022年10月获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序,有希望于年内获批上市。
此外,华东医药还与美国MediBeacon公司联合开发的肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液这一药械组合,目前处于审评阶段。与该系统配合使用的MB-102注射液为全球创新药,已于今年4月完成中国pre-NDA递交。
医美业务上半年营收超12亿
医美领域是华东医药另一备受关注的板块。今年上半年,华东医药国内外医美业务合计实现营业收入12.24亿元,同比增长36.40%。海外医美核心子公司Sinclair今年上半年实现销售收入7629万英镑,同比增长26.07%,实现经营性盈利。国内医美全资子公司欣可丽美学上半年累计实现收入5.16亿元,同比增长90.66%。
华东医药拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36款,其中海内外已上市产品达24款,产品组合覆盖面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域。
针对身体不同部位,华东医药布局多款全球创新医美产品,并不断加速医美产品国内外上市进程。其中,Sinclair旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素正在进行临床试验,预计今年第四季度在海外递交注册;Sinclair还启动了注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi系列产品的美国市场注册工作。
在国内,华东医药也有近10款医美产品正在注册上市中。其中,Ellansé伊妍仕 M型和高端玻尿酸注射剂MaiLi Extreme已分别完成中国临床试验全部受试者入组,并已开始随访。LanlumaV型及X型已在海南博鳌乐城落地,也是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。
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