最高法发布2022年度知识产权法庭典型案例,包含我国首例药品专利链接诉讼案

最高法发布2022年度知识产权法庭典型案例,包含我国首例药品专利链接诉讼案

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3月30日,最高人民法院发布了最高人民法院知识产权法庭年度报告,同时还发布了知识产权法庭典型案例。数据显示,2022年,法庭共受理技术类知识产权和垄断上诉案件6183件,审结3468件,结收比为78.7%。

红星新闻记者注意到,此次发布的报告显示,2022年,法庭受理案件整体上有四个基本特点,包括侵权案件持续增长、行政案件有所下降、涉战略新兴产业案件占比大、审级职能作用强化。

此次,最高法还公布了2022年办理的技术类知识产权和垄断案件中的20件典型案例,其中包含中国首例药品专利链接诉讼案。

据最高法介绍,此前,中外制药株式会社依据专利法第七十六条第一款向北京知识产权法院提起药品专利链接诉讼,请求确认温州海鹤公司的“艾地骨化醇软胶囊”仿制药技术方案落入涉案专利权利要求的保护范围。

一审法院判决驳回中外制药株式会社的诉讼请求。中外制药株式会社不服,提起上诉。

最高人民法院二审认为,温州海鹤公司未针对保护范围最大的权利要求作出声明,未将声明及声明依据及时通知上市许可持有人中外制药株式会社,其行为有所不当,应予批评;关于仿制药技术方案是否纳入专利权利要求保护范围的判断,原则上应当以仿制药申请人的申报资料为依据比对评判;经比对,涉案仿制药技术方案未纳入专利权利要求保护范围。遂判决驳回上诉,维持原判。

在介绍该案的典型意义时,报告中写到,本案系我国首例药品专利链接诉讼案件。我国药品专利链接制度初建,尚处于探索阶段,本案判决对药品专利链接制度实践初期出现的新问题进行了符合立法目的的探索性法律适用。

红星新闻记者 付垚 赵倩 实习生 苗睿 北京报道

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