海思科:创新药 HSK40118 片获得《药物临床试验批准通知书》

海思科:创新药 HSK40118 片获得《药物临床试验批准通知书》

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海思科于3月15日发布晚间公告称,海思科医药集团股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年 1 月受理的 HSK40118 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于治疗“晚期非小细胞肺癌”的临床试验。

HSK40118 是我公司自主研发的口服 EGFR-PROTAC 小分子抗肿瘤药物,是基于海思科领先的 Protac 研发平台研发出的小分子抗肿瘤药物,由靶向 EGFR 蛋白的小分子抑制剂、E3 泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的 linker 组成的三联体。临床拟用于治疗 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌。目前尚无 EGFR-PROTAC 药物上市,针对 EGFRC797S 突变的四代 EGFR TKIs 尚处于早期研发阶段

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